Pulse Biosciences, tasa de éxito del 96% en el primer ensayo en humanos de catéter para fibrilación auricular durante un año

Pulse Biosciences ($PLSE) anunció los resultados de su primer estudio de viabilidad en humanos de su catéter cardíaco nPulse en la conferencia “Heart Rhythm 2026”. La parte más destacada del anuncio fue la tasa de éxito quirúrgico y la seguridad. A los 6 meses, la tasa de éxito fue del 100%, con 95 de 95 casos; a los 12 meses, 51 de 53 casos fueron exitosos, con una tasa del 96%.

La compañía afirmó que este estudio, como datos clínicos tempranos para el tratamiento de la fibrilación auricular (FA), es de gran importancia. El análisis de Kaplan-Meier a un año mostró que la proporción sin fibrilación auricular (FA), aleteo auricular (AFL) y taquicardia supraventricular (TSV) fue del 90%. Los eventos adversos graves (SAE) ocurrieron en 3 de un total de 177 casos, con una tasa del 1.7%.

Los indicadores de eficiencia quirúrgica también fueron relativamente buenos. El tiempo de permanencia del dispositivo en la aurícula izquierda promedió 18.6±13.0 minutos, y el tiempo total de cirugía fue de 60.2±27.7 minutos. El tiempo de fluoroscopía fue de 9.4±5.9 minutos, y el número promedio de aplicaciones de energía para lograr el aislamiento de las venas pulmonares (PVI) fue de 12.3±2.6 veces. En cirugías convencionales de FA, la reducción en el tiempo de cirugía y fluoroscopía puede afectar la fatiga del personal médico, la carga para el paciente y la eficiencia operativa del hospital, por lo que estos valores han llamado la atención del mercado.

Este resultado se interpretó como un indicador temprano de si Pulse Biosciences puede demostrar la competitividad de su tecnología en el campo de la electrofisiología cardíaca. Actualmente todavía en la fase inicial de estudios de viabilidad, por lo que se requieren ensayos clínicos a mayor escala y datos de seguimiento a largo plazo, pero solo con los datos publicados, las “tasas de éxito” y la “seguridad” cumplen con las expectativas. Si los ensayos clínicos posteriores obtienen resultados similares, la presencia de la compañía en el mercado de dispositivos para el tratamiento de la FA podría fortalecerse.

Notas de AI de TP Este resumen se realizó con el modelo de lenguaje TokenPost.ai. El contenido principal del texto puede haber sido omitido o no ser preciso.