AIに聞く · Mabweiバイオの売上急増はBDライセンス頼み。持続性は？

最近、香港上場の新計画を開示したばかりのMabweiバイオは、良い年次報告書を出してきました。2025年に同社は売上高6.63億元を達成し、前年同期比で大幅に231.62%増、上場以来の売上成長率の新記録となりました。

売上の増加幅は驚くほど大きいですが、実際には収益の大半は2件の単発的なBDライセンスで、同社の主要な成長源を構成しています。Mabweiバイオは昨年、Qilu製薬、DISCなどの企業とのライセンス許諾およびサービス料収入が4.08億元に達しました。この部分を除くと、同社の実際の商業化製品の売上高は2.49億元で、前年同期比72.71%増です。前年のベースが低かったため、この結果は一応「通常の範囲」といえます。

知っておくべきなのは、2021年にMabweiバイオが科創板の上場申請書で見込んでいたことです。2025年のバイオ医薬品の商業化売上は11億〜17億元の間になるはずだと予測していました。実際の売上は、当年見込みの25%にも届いていません。

見込み売上に達しなかったため、Mibazo biotechは2025年の損失額が9.69億元にまで膨らみました。さらに、継続的な研究開発への高い投資により、同社は「小型の馬が大きな荷車を引く」状態で、過去9年間で累計損失は約67億元。背景には十数本の開発中パイプラインが「今にも飢えてしまいそう」な状態なのに、帳簿上のキャッシュフローはマイナスです。

Mabweiバイオは新たな現金流入を切実に必要としています。昨年1月と8月に同社はそれぞれ2回、香港取引所に提出しましたが、いずれも失効に終わりました。3月25日、Mabweiバイオは業績を発表すると同時に、3回目として香港取引所へIPO申請を提出し、このたびの急騰した業績で上場を目指しました。

バイオシミラー、換金の「天井」はすでに見えている

2025年、Mabweiバイオの4つの上場製品の収入は2.49億元で、総売上のおよそ3割を占め、前年比で大幅に増加しています。そのため、同社は昨年、生産量を約50%も大幅に引き上げており、市場需要が旺盛な状況は今後も続くことを示しています。

中核となる成長の原動力は、地舒単抗（デュシュー単抗）の2つのバイオシミラーです。迈利舒、迈卫健。地舒単抗注射液の先行品はAmgenで、Mabweiの2つの類似薬は規格が異なり、治療適応症も異なります。60mg規格の迈利舒は骨粗しょう症市場を主に狙い、120mg規格の迈卫健は骨巨細胞腫の領域を担当します。昨年、この2剤の販売収入は2.06億元で、前年比48.59%増でした。

地舒単抗のバイオシミラーという品目において、Mabweiバイオは絶対的な優位性を持っています。2023年3月、迈利舒が上市承認され、世界で2番目のAmgen先行品「Prolia」のバイオシミラーとなりました。翌年、迈卫健も上市承認され、中国で最初に承認された地舒単抗「Xgeva（安加维）」のバイオシミラーとなりました。

これは本来は好材料でした。IQVIAが提供したデータによれば、2024年の地舒単抗製品の世界売上は約74.63億ドルです。しかし、国内企業が急速にひしめき、フィ洋バイオ、齐鲁製薬、博安バイオ、复星医薬などが追い上げてきました。Mabweiバイオは先発の優位があるとはいえ、商業化の能力ではこれらの企業に及ばず、競争で勝ち抜くのは難しいのが現状です。

地舒単抗はまだ競争がそれほど激しくない品目とはいえ、Mabweiバイオには君実バイオシミラーの共同開発アダリムマブ（Adalimumab）バイオシミラー「君迈威（Junmawei）」もあります。こちらこそが「包囲網に追い込まれる」という状況です。国内では先行品AbbVie以外にも、百奥泰、海正薬業、信达バイオ、复宏汉霖、正大天晴などがすでにアダリムマブのバイオシミラーを持っています。「君迈康」はすでに売れなくなっており、出荷数量は2023年の16.69万本から2024年の4.88万本へと急落しました。Mabweiバイオは昨年、「君迈威」のB証およびMAH資格を自社で取得しましたが、市場が大きく好転する見込みもありません。

さらにバイオシミラーの集団購買（集采）による値下げは、Mabweiバイオの頭上に吊り下げられた「ダモクレスの剣」のようなもので、遅かれ早かれ降りてきます。アダリムマブ単抗および地舒単抗の2つの品目は、確実に避けられません。

昨年、Mabweiバイオは革新的医薬品注射用アグスルテインα「迈粒生（Mai Lisheng）」を上市しました。これは国内で初めて、アルブミン長時間持続融合技術を用いて開発されたG-CSF製剤で、主に腫瘍患者の治療中に起きる好中球減少による合併症を対象としています。昨年12月から販売が開始されたため、業績は2026年に反映されるはずです。公開資料によれば、長時間持続型の白血球増殖因子製剤（長效升白薬）市場は2030年に135.37億元に到達するとされています。「迈粒生」は、今後のMabweiバイオの重要な業績支えになる可能性があります。

BDでしのいでいるだけでは、長くは続かない

Mabweiバイオの上場済み製品には見どころが限られる一方、パイプラインにある品目は目を引きます。

投資金額が最大なのは、Nectin-4 ADCの9MW2821です。今年、尿路上皮癌、子宮頸癌、三陰性乳癌などの適応症に関する主要な成果の開示が見込まれており、国内初のNectin-4 ADCとして承認される可能性があり、最も早くて2028年に上市承認される見通しです。同社の試算では、国内の尿路上皮癌と子宮頸癌の2つの適応症だけでも、年間売上は30億元を超える見込みです。

研究開発パイプラインのその他の主要品目には、B7-H3 ADC、Trop-2 ADC、CD47/PD-L1二重抗体、ST2単抗、TMPRSS6単抗、IL-11単抗などがあります。年次報告書ではさらに、主要な開発中品目において、前臨床研究、臨床試験、新薬上市準備などの業務は、引き続き大規模な研究開発投資が必要だと明らかにされています。

Mabweiバイオは昨年、研究開発投資が過去最高の9.77億元に達しました。バイオシミラーの売上だけでは明らかにコストを賄えず、収益面の入口を拡大する必要があります。現状、同社はBDや外部資金調達などの手段に頼って、迅速に資金を得るしかありません。昨年4.08億元のライセンス許諾およびサービス収入は、Mabweiバイオの資金繰りの逼迫を大幅に緩和したものです。

2025年6月、同社は「迈粒生」を武器にQilu製薬とBD契約を結び、そして昨年の第3四半期に、Qilu製薬からの一度限りで返金不可の初回前払い金3.8億元を受領し、当四半期の売上を直接押し上げ、前年同期比で1717.41%の急増となりました。

昨年6月、MabweiバイオはさらにCALICOと、自主研究のIL-11単抗9MW3811に関して独占ライセンス契約を締結しました。前者は、一度限りで返金不可の初回前払い金2500万ドルと、最高5.71億ドルまでのマイルストーン支払いを受け取れます。3か月後、同社は心血管領域の二標的siRNAイノベーション薬2MW7141についてKalexoと協定を締結し、協業金額は最高10億ドルに達します。

しかし、初回前払い金だけでは遠い将来の話で、目先の問題は解決できません。Mabweiバイオもそれを理解しており、業績が高騰している最中に香港株のIPOを3回目として再提出しました。だが現時点で香港株の門は狭く、昨年は70社以上のバイオ医薬企業が香港取引所に提出し、審査で通過した企業を除いても、約65社が審査待ちで列に並んでいます

。Mabweiバイオは、いつ待つことになるのか分かりません。

執筆｜苗苗

編集｜江芸 贾亭

運営｜廿十三

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