КолумбоТей делает важный шаг к самостоятельной коммерциализации, 2026 год станет ключевым годом реализации стоимости?

Спросите AI · Как внедрение медстрахования ускорит коммерциализацию Келунботай?

Издатель|Китай-Форум (Zhongfang Net)

Редактор|Ли Сяоян

23 марта Келунботай официально опубликовал отчет о финансовых результатах за весь 2025 год. Этот документ, несущий в себе множество ожиданий рынка, одновременно демонстрирует уверенное начало компании на треке коммерциализации инновационных препаратов и вызывает небольшой резонанс из‑за того, что некоторые показатели не дотянули до более оптимистичных прогнозов на старте. В целом за год компания достигла выручки 2,058 млрд юаней, что на 6,5% больше год к году. Основной противоопухолевый продукт — моноклональное антитело сафотузумаб говитекан? — в первом полном году продаж принесло 543 млн юаней выручки, обеспечив прочную основу для собственной коммерциализации; при этом чистый убыток составил 382 млн юаней, увеличившись год к году, а объем продаж ключевого продукта оказался ниже ожиданий руководства на начало года. Тем не менее, с учетом закономерностей развития компаний, выпускающих инновационные лекарства, структуры конкуренции в отрасли и будущих выгод от политики, результаты Келунботай по‑прежнему несут достаточно позитивные сигналы. Как эталонная компания в сегменте ADC в Китае, долгосрочная логика роста компании не изменилась; 2026 год, вероятно, станет ключевым годом полного подтверждения результатов.

Как ключевой продукт Келунботай, коммерческие результаты моноклонального антитела сафотузумаб говитекан в 2025 году — главный фокус внимания рынка. Этот TROP2 ADC широкого спектра противоопухолевый препарат в свой первый полный коммерческий год после одобрения достиг 543 млн юаней продаж, заняв абсолютное доминирующее место в общей выручке компании от продаж лекарств. С отраслевой точки зрения этот результат действительно незаурядный. В 2025 году у Келунботай пока не было продуктов, включенных в национальный перечень возмещаемых по медстрахованию (каталог НЯМС). На этапе самооплаты противоопухолевые инновационные препараты сталкиваются сразу с несколькими барьерами: платежеспособность пациентов, трудности рыночного продвижения и т. п. В отрасли в целом признают, что на этапе самооплаты инновационные противоопухолевые препараты очень трудно добиться прорыва в массовых продажах. Пример с тем, что PD‑1‑препарат в свой первый год продаж на самооплате преодолел 1 млрд юаней, в масштабах отрасли можно назвать исключением и он не обладает универсальной применимостью.

Моноклональное антитело сафотузумаб говитекан фокусируется на крупных онкозаболеваниях, таких как трижды негативный рак молочной железы и немелкоклеточный рак легкого. А трижды негативный рак молочной железы — это подтип рака молочной железы с очень высокой степенью опасности, чьи клинические потребности долгое время оставались неудовлетворенными. Немелкоклеточный рак легкого — один из самых распространенных онкологических диагнозов в стране; большая база пациентов обеспечивает продукту широкое пространство для рынка. Данные промежуточной отчетности показывают, что за первое полугодие объем продаж продукта составил 309,8 млн юаней. Во втором полугодии выручка немного снизилась из‑за корректировки цен в ходе переговоров по медстрахованию, однако за весь год объем продаж продолжил демонстрировать устойчивый рост, тем самым убедительно подтверждая клиническую ценность продукта и степень его признания рынком. Ранее руководством в начале года была задана цель продаж 0,8–1,0 млрд юаней; больше это было оптимистичным предположением, основанным на широком противораковом потенциале продукта и преимуществах охвата крупных показаний. Разрыв между фактическими продажами и прогнозом объясняется не недостаточной конкурентоспособностью самого продукта, а объективными закономерностями продвижения инновационных препаратов на этапе самооплаты; это также отражает то, что ранее рыночные ожидания были несколько идеализированными.

С точки зрения структуры общей отчетности компании 2025 год стал ключевым годом для Келунботай в переходе от модели «BD — драйвинг по авторизации» к модели «самостоятельная коммерциализация + двусторонний драйвинг через BD». Ранее компания в высокой степени зависела от внешних лицензионных разрешений и партнерских соглашений; в 2025 году эта часть выручки по‑прежнему оставалась основным источником доходов, но доля выручки от продаж лекарств повысилась до 23,37%. Компания совершила прорыв в собственной коммерциализации из «0 в 1», что означает успешное соединение всей цепочки создания ценности — от НИОКР до производства и продаж — и уход от модели, когда доход обеспечивается лишь зарубежной лицензией. Глобальное сотрудничество с Мерк (Merck) по‑прежнему предоставляет компании сильную поддержку: 17 пунктов глобальных клинических исследований фазы III идут планомерно. Моноклональное антитело сафотузумаб говитекан, как ожидается, может получить максимальные 1,363 млрд долларов США в виде веховых платежей и последующие отчисления от продаж, обеспечив компании достаточную финансовую подушку для затрат на разработку и расширения коммерциализации, а также позволив занять важное место на глобальном рынке ADC.

Хотя чистый убыток в 2025 году увеличился на 43,2% год к году, это явление соответствует циклу развития компаний, работающих с инновационными препаратами. На раннем этапе коммерциализации инновационных препаратов требуется вкладывать значительные средства в расширение исследовательских команд, создание сбытовой сети, маркетинговое продвижение и другие звенья. Келунботай в 2025 году продолжил усиливать НИОКР по ADC‑препаратам и одновременно быстро выстроил каналы продаж по всей стране: бизнес уже охватывает 30 провинций, более 300 уездных/городских уровней и свыше 1200 больниц. Ряд продуктов завершил процесс включения в национальные списки для централизованных закупок (национальные «挂网»). Высокие инвестиции на старте — необходимая предварительная ступень для выхода к долгосрочной прибыльности. По мере того как последующие продукты нарастят объемы продаж и проявится эффект масштаба, масштабы убытков, как ожидается, будут постепенно сокращаться, а точка прибыльности будет все ближе.

Смотрим на 2026 год: рост результатов Келунботай получил сразу несколько позитивных факторов, а «коммерческий взрыв» обладает высокой степенью предсказуемости. Самый ключевой катализатор — внедрение медстрахования: три препарата, включая моноклональное антитело сафотузумаб говитекан, официально включены в национальный перечень возмещаемых по медстрахованию. Снижение цены составляет примерно 50%, а собственные расходы пациента за одну дозу снизились с почти 10 тысяч юаней до чуть более тысячи юаней. При этом во многих местах продукт также включен в программы «льготного страхования для благополучия населения» (惠民保), что дополнительно снижает нагрузку на пациентов при покупке лекарств и существенно повышает доступность продукта и уровень рыночного проникновения. В настоящее время конкурент — моноклональное антитело гозатузумаб говитекан — пока не вошел в медстрахование и остается на этапе полностью самооплачиваемых продаж. Благодаря исключительному преимуществу медстрахования Келунботай сможет быстро занять долю рынка TROP2 ADC.

Руководство уверено в результатах продаж в 2026 году: оно установило цель — удвоить выручку ключевых продуктов, ожидая, что годовой объем продаж сможет превысить 1 млрд юаней. Для поддержки этой цели компания значительно расширит коммерческую команду до 800 человек, усилив рыночное продвижение и покрытие каналов. Новоназначенный главный директор по маркетингу (首席营销官) Динь Наньчао имеет богатый опыт управления маркетингом новых препаратов; это еще больше повысит возможности компании по коммерческой операционной деятельности. Кроме того, моноклональное антитело сафотузумаб говитекан получило новое показание для терапии второго ряда HR+/HER2‑ — рак молочной железы: круг пациентов, которым подходит продукт, продолжает расширяться, открывая дополнительное пространство для роста объема продаж.

В отрасли инновационных препаратов «монетизация» ценности крупного продукта часто требует времени, чтобы накопиться. В исследовательском отчете компании Minsheng Securities было высказано предположение, что пиковые продажи моноклонального антитела сафотузумаб говитекан в Китае могут достигнуть 7,35 млрд юаней; результаты продаж 2025 года являются лишь отправной точкой его коммерческого пути. Келунботай, как ведущая компания в сегменте ADC в Китае, располагает богатой линейкой инновационных препаратов; в сочетании с глобальным партнерством и двусторонним драйвингом собственной коммерциализации, ценность компании с капитализацией в триллион юаней постепенно подходит к моменту реализации.

В целом можно сказать, что результаты Келунботай за 2025 год хоть и имеют небольшие недостатки, но в основном демонстрируют устойчивое начало коммерциализации и сильный потенциал развития. Краткосрочное расхождение в ожиданиях и рост убытков — это нормальные явления в процессе развития компаний, выпускающих инновационные препараты. А внедрение медстрахования, кадровое усиление команды, расширение показаний и другие позитивные факторы будут способствовать тому, что в 2026 году компания войдет в период «взрывного» роста результатов. По мере того как китайская индустрия инновационных препаратов продолжит развиваться, спрос на ADC‑препараты будет постоянно высвобождаться; Келунботай сможет, опираясь на преимущества ключевых продуктов и построенную цепочку создания ценности, полностью реализовать ценность НИОКР и стать ключевым участником в глобальном сегменте ADC.