Năm đầu tiên thương mại hóa của loại kháng thể liên hợp nổi bật ColumBT không đạt kỳ vọng của thị trường

Hỏi AI · Sau khi thuốc của Alcangsa Tazutuzumab được bảo hiểm y tế chi trả, liệu doanh số có thể tăng trưởng ngược dòng?

Phóng viên | Hoàng Hoa

Biên tập viên | Tạ Hân

Ngày 23/3, Kelun-Bo泰 công bố báo cáo tài chính năm 2025. Trong kỳ, công ty đạt doanh thu 2,058 tỷ NDT, tăng 6,5% so với cùng kỳ; khoản lỗ trong kỳ là 3,82 tỷ NDT, so với cùng kỳ thì có mở rộng nhẹ.

Ngày 24/3, Kelun-Bo泰 tăng hơn 4% trong phiên. Tính đến khi đóng cửa ngày 24/3, doanh nghiệp ở mức 421 HKD/cổ phiếu, tăng 5,89%, với vốn hóa thị trường 982 tỷ HKD. Sáng ngày 25/3, giá cổ phiếu của doanh nghiệp tiếp tục tăng.

Về kết quả kinh doanh năm 2025, ngày 24/3, Kelun-Bo泰 cho biết với Jiemian News rằng động lực khiến doanh thu trong kỳ tăng trưởng đến từ việc thương mại hóa các sản phẩm được triển khai với quy mô lớn, và từ hai mảng: thanh toán theo mốc (milestone).

Về việc khoản lỗ bị khuếch đại, Kelun-Bo泰 nói với Jiemian News rằng nguyên nhân chính là do khi sản phẩm được đưa ra thị trường, đội ngũ thương mại hóa của doanh nghiệp đã mở rộng nhanh chóng; trong kỳ, công ty đã thành lập đội ngũ hơn 600 người và hệ thống xây dựng thương mại hóa tương ứng. Ngoài ra, chi phí nghiên cứu và phát triển (R&D) trong kỳ cũng nhiều hơn so với năm 2024.

Cần chú ý đến tình hình hoạt động của Kelun-Bo泰 là vì công ty này là doanh nghiệp tiêu biểu trong lĩnh vực thuốc liên hợp kháng thể (ADC) trong nước, và sự thay đổi trong kết quả kinh doanh có thể phản ánh tình hình thương mại hóa của nhóm thuốc này tại Trung Quốc.

Sơ đồ đường ống sản phẩm của Kelun-Bo泰 do phóng viên Jiemian News trích từ trang web chính thức của doanh nghiệp

Hiện tại, ở mảng thuốc liên hợp kháng thể, Kelun-Bo泰 có hai sản phẩm ADC đã được thương mại hóa là TROP2 ADC Alcangsa Tazutuzumab (sac-TMT, 佳泰莱) và HER2 ADC Boduqu Tazutuzumab (舒泰莱). Thời điểm được phê duyệt lần đầu lần lượt là tháng 11/2024 và tháng 10/2025.

Alcangsa Tazutuzumab là ADC TROP2 nội địa đầu tiên được phê duyệt để đưa ra bán tại Trung Quốc, đồng thời cũng là ADC nội địa đầu tiên được phê duyệt hoàn toàn để đưa ra bán tại Trung Quốc.

Trong nửa đầu năm 2025, trong tổng giá trị doanh số bán hàng thương mại của Kelun-Bo泰 đạt 3,098 tỷ NDT, tỷ trọng doanh số của Alcangsa Tazutuzumab lên tới 97,6%. Nói cách khác, trong khoảng nửa năm, sản phẩm này đã bán được khoảng 3 tỷ NDT.

Tuy nhiên, xét từ báo cáo tài chính của Kelun-Bo泰, việc tăng lượng bán của Alcangsa Tazutuzumab trong nửa sau năm 2025 không mấy thuận lợi.

Báo cáo tài chính của doanh nghiệp cho thấy, trong cả năm 2025, toàn bộ doanh thu từ thuốc của Kelun-Bo泰 là 5,43 tỷ NDT. Nói cách khác, doanh số của Alcangsa Tazutuzumab ở nửa sau năm kém hơn nửa đầu năm; nếu suy theo tỷ trọng của nửa đầu năm thì doanh thu cả năm khoảng 5 tỷ NDT.

Nhưng điều này chênh lệch đáng kể so với dự báo của nhiều công ty chứng khoán vào giữa năm 2025. Ví dụ, tờ 《Nhật báo Kinh tế》 từng dẫn báo cáo nghiên cứu của UBS vào tháng 7/2025, cho rằng mục tiêu doanh số của Alcangsa Tazutuzumab tại thị trường Trung Quốc năm 2025 vào khoảng 800 triệu-1 tỷ NDT.

Về tình hình doanh số thực tế năm 2025 của sản phẩm ADC chủ lực, Goldman Sachs cho rằng Alcangsa Tazutuzumab chủ yếu được bán theo hình thức tự chi trả trong năm 2025; khả năng tiếp cận của bệnh nhân bị hạn chế nên doanh số bán hàng của sản phẩm công ty thấp hơn kỳ vọng. Dĩ nhiên, kể từ ngày 1/1 năm nay, Alcangsa Tazutuzumab đã được đưa vào danh mục bảo hiểm y tế quốc gia; ung thư phổi không phải tế bào nhỏ và ung thư vú ba âm tính đều nằm trong phạm vi.

Ngoài ra, doanh thu thuốc hằng năm 5 tỷ NDT chỉ chiếm một phần tư tổng doanh thu 2 tỷ NDT của Kelun-Bo泰, tức tỷ trọng bán thuốc rất hạn chế, phản ánh rằng nguồn thu của công ty vẫn chủ yếu dựa vào ủy quyền thương mại với bên ngoài.

Vẽ biểu đồ: Phóng viên Jiemian News Hoàng Hoa

Kelun-Bo泰 được thành lập vào năm 2016, và niêm yết trên sàn Hồng Kông vào tháng 7/2023. Trước và sau IPO, nhãn phổ biến nhất gắn với Kelun-Bo泰 là “công ty thuộc hệ Kelun”, từng được cho rằng chỉ là một công ty dược sinh học thuộc tập đoàn “vua truyền dịch”. Nhưng khi mức độ quan tâm trong nước đối với thuốc liên hợp kháng thể tăng lên, Kelun-Bo泰 nhanh chóng trở thành tâm điểm của ngành.

Ngay ngày niêm yết, vốn hóa thị trường của Kelun-Bo泰 là 13,5 tỷ HKD. Sau đó, doanh nghiệp tiếp tục trở thành “món cưng” của thị trường vốn. Tháng 6/2025, Kelun-Bo泰 hoàn tất đợt chào bán cổ phiếu Hồng Kông trị giá 250 triệu USD, lập kỷ lục về quy mô tăng vốn phát hành thêm của cổ phiếu mới trong ngành dược sinh học niêm yết tại Hồng Kông trong năm đó. Ngày 5/8/2025, vốn hóa của doanh nghiệp lần đầu tiên vượt mốc 1000 tỷ HKD.

Xét theo giai đoạn phát triển doanh nghiệp, hiện Kelun-Bo泰 đang ở giai đoạn mà các sản phẩm thế hệ đầu tiên vừa bước vào giai đoạn thương mại hóa. Ngoài Alcangsa Tazutuzumab và Boduqu Tazutuzumab, Tagoril Tazutuzumab (科泰莱) và Cetuximab N01 (达泰莱) được phê duyệt vào tháng 1/2025 và tháng 2/2025.

Dù hiệu suất bán hàng của các ADC kháng thể chủ lực trong năm 2025 thấp hơn kỳ vọng của thị trường, nhưng trong hai năm từ 2024 đến 2025, doanh thu từ thuốc của Kelun-Bo泰 đã tăng từ 50 triệu NDT lên quy mô 500 triệu NDT. Cùng kỳ, doanh thu từ giấy phép và thỏa thuận hợp tác của doanh nghiệp lần lượt vào khoảng 1,8 tỷ NDT và 1,5 tỷ NDT.

Trong số nhiều công ty dược đổi mới, Kelun-Bo泰 là một trong những doanh nghiệp trong nước công bố sớm các hoạt động hợp tác ủy quyền quốc tế quy mô lớn. Ví dụ, vào năm 2022, công ty đã nhiều lần đạt giao dịch ủy quyền với Merck & Co. Tổng giá trị cao nhất của các giao dịch tích lũy vượt quá 10 tỷ USD. Hiện tại, tỷ lệ lớn doanh thu của doanh nghiệp đến từ các khoản hợp tác ủy quyền cũng thể hiện thành quả theo hướng này.

Tuy nhiên, dù các giao dịch ủy quyền thương mại có thể bổ sung kịp thời dòng tiền mặt và tạo nền tảng cho sự phát triển quốc tế của công ty, nhưng không thể xác định sau đó công ty sẽ nhận được bao nhiêu doanh thu theo mốc (milestone). Dựa trên dữ liệu tài chính của Kelun-Bo泰, có thể thấy trong giai đoạn 2024-2025, khoản doanh thu dạng này của công ty giảm nhẹ, và điều này cũng khiến tăng trưởng doanh thu của doanh nghiệp chậm lại.

Nhìn chung, trong vòng ba năm kể từ khi niêm yết, doanh thu của Kelun-Bo泰 tăng trưởng ổn định, còn khoản lỗ nhìn chung được duy trì ở cùng một mức tương đương. Việc doanh nghiệp sau đó có thể chứng minh được giá trị thương mại của mình hay không vẫn cần tiếp tục được theo dõi dựa trên tình hình bán hàng của các sản phẩm sau.

Từ góc nhìn đường ống sản phẩm tiếp theo, Kelun-Bo泰 vẫn nắm giữ nhiều thuốc liên hợp kháng thể. Ví dụ: CLDN18.2 ADC SKB315, Nectin-4 ADC, SKB410 và ADC song đặc hiệu (bispecific) SKB571…