Tiến sĩ Reske đã chứng minh khả năng lãnh đạo trong phát triển lâm sàng và các vấn đề về quy định sau vai trò then chốt trong việc FDA phê duyệt sản phẩm sửa chữa sụn Agili-C dẫn đến việc CartiHeal được mua lại với giá 330 triệu đô la

**HERZLIYA, ISRAEL / ACCESS Newswire / ngày 19 tháng 2 năm 2026 / **Regentis Biomaterials Ltd., (“Regentis” hoặc “Công ty”) (NYSE American:RGNT), một công ty y học tái tạo tập trung vào các giải pháp sửa chữa mô sáng tạo, hôm nay công bố bổ nhiệm Tiến sĩ Galit Reske, PhD, làm Giám đốc Y tế (CMO). Tiến sĩ Reske mang đến kinh nghiệm phong phú trong phát triển lâm sàng, chiến lược quy định và hoạt động lâm sàng toàn cầu tại Hoa Kỳ, châu Âu và Israel, đặc biệt tập trung vào sửa chữa sụn và điều trị xương sụn.

Từ năm 2017 đến 2026, Tiến sĩ Reske giữ vị trí Giám đốc hoạt động lâm sàng tại CartiHeal, nơi bà đóng vai trò trung tâm trong việc phát triển lâm sàng và quy định của Agili-C™, một implant sửa chữa sụn và xương sụn mới. Trong thời gian làm việc, bà đã dẫn dắt Nghiên cứu Định hướng Chính của công ty, quản lý các thử nghiệm lâm sàng tại hơn 30 địa điểm ở Hoa Kỳ, châu Âu và Israel, và giám sát tất cả các khía cạnh của hoạt động lâm sàng, quy định lâm sàng, quản lý dữ liệu và viết y khoa.

Tiến sĩ Reske đã đóng vai trò then chốt trong việc đảm bảo FDA Hoa Kỳ phê duyệt Agili-C vào năm 2022, cũng như quản lý các hồ sơ quy định và tương tác tại Liên minh châu Âu và Israel. Lãnh đạo của bà đã góp phần trực tiếp vào việc CartiHeal được mua lại thành công bởi Smith+Nephew vào năm 2023 với giá 330 triệu đô la.

Trước đó, bà đã giữ các vị trí lâm sàng cao cấp bao gồm Quản lý Bộ phận Lâm sàng tại TechnoSTAT, nơi bà quản lý các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn I-IV toàn cầu trong nhiều lĩnh vực điều trị cho các công ty dược phẩm và thiết bị y tế. Bà cũng từng làm Chuyên gia Sản phẩm Y tế tại Biovo Technologies và Quản lý Thử nghiệm Lâm sàng tại CRO Consultants. Tiến sĩ Reske có bằng Tiến sĩ về Sinh học Phân tử từ Đại học Hebrew của Jerusalem.

“Chúng tôi rất vui mừng chào đón Tiến sĩ Reske đến với Regentis,” ông Tiến sĩ Ehud Geller, CEO và Chủ tịch Điều hành của Regentis nói. “Bà mang theo thành tích rõ ràng và đã được chứng minh trong lĩnh vực sụn và điều trị xương - từ phát triển lâm sàng và các thử nghiệm then chốt đến các hồ sơ quy định phức tạp và các tương tác đã dẫn đến các phê duyệt toàn cầu, bao gồm cả FDA Hoa Kỳ. Kinh nghiệm của bà phù hợp trực tiếp với sứ mệnh của Regentis khi chúng tôi tiến tới chiến lược lâm sàng và thương mại của GelrinC®.”

“Với tất cả kinh nghiệm của mình, chúng tôi kỳ vọng Tiến sĩ Reske sẽ đóng vai trò lãnh đạo trong việc định hình khả năng phản hồi của chúng tôi đối với nhu cầu của các bác sĩ phẫu thuật chỉnh hình, hỗ trợ các kế hoạch giới thiệu tiếp thị và bán hàng tại châu Âu, cũng như các bài thuyết trình tại hội nghị,” ông Geller bổ sung.

Tiếp tục câu chuyện

Tiến sĩ Reske đã bình luận, “GelrinC® đại diện cho một bước đột phá thực sự trong y học tái tạo. Dựa trên dữ liệu lâm sàng đã được tạo ra cho đến nay, GelrinC® có tiềm năng cải thiện đáng kể kết quả điều trị cho bệnh nhân bị tổn thương sụn, đồng thời cung cấp một đề xuất giá trị hấp dẫn cho các bác sĩ lâm sàng và hệ thống chăm sóc sức khỏe. Tôi rất hào hứng khi gia nhập Regentis ở giai đoạn quan trọng này và giúp thúc đẩy GelrinC® hướng tới phê duyệt của FDA, mở rộng việc áp dụng lâm sàng và thành công thương mại.”

Về GelrinC®

Sản phẩm chính của Regentis, GelrinC®, là một hydrogel không chứa tế bào, sẵn có, là implant phân hủy đồng bộ, có khả năng xói mòn và hấp thụ, dùng để điều trị các chấn thương gây đau của sụn khớp gối tập trung. Là một sản phẩm y học tái tạo sáng tạo, GelrinC® cung cấp một giải pháp chưa từng có, giúp các bác sĩ phẫu thuật và các nhà thanh toán bảo hiểm có một quy trình sẵn có, dễ sử dụng, đơn giản để thực hiện, đáng tin cậy và tiết kiệm chi phí, mang lại cho bệnh nhân một quy trình chỉ 10 phút, phục hồi nhanh hơn, giảm đau kéo dài và cải thiện chức năng trong 5 năm dựa trên kết quả nghiên cứu lâm sàng đến nay. Hiện tại chưa có sản phẩm điều trị sụn khớp gối tập trung nào trên thị trường có thể sẵn sàng dùng ngay. GelrinC® đã được cấp chứng nhận CE tại Liên minh châu Âu và hiện đang được đánh giá trong một nghiên cứu quan trọng của FDA Hoa Kỳ, đã hoàn thành hơn 50% số lượng tuyển dụng.

Về Regentis Biomaterials

Regentis Biomaterials Ltd là một công ty y học tái tạo cam kết phát triển các giải pháp sửa chữa mô sáng tạo nhằm khôi phục sức khỏe và nâng cao chất lượng cuộc sống. Với trọng tâm ban đầu là các điều trị chỉnh hình, công nghệ nền tảng Gelrin của Regentis dựa trên các implant hydrogel phân hủy đồng bộ, tái tạo mô bị tổn thương hoặc bệnh lý, bao gồm sụn viêm và xương. Sản phẩm chính của Regentis, GelrinC®, là một hydrogel không chứa tế bào, sẵn có, được xói mòn và hấp thụ trong gối, cho phép các tế bào xung quanh tái tạo sụn theo một quá trình kiểm soát và đồng bộ. GelrinC® nhằm mục tiêu phục vụ thị trường khoảng 470.000 ca sửa chữa sụn gối mỗi năm tại Hoa Kỳ, nơi chưa có phương pháp điều trị sẵn có.

Dự báo các tuyên bố

Thông cáo báo chí này chứa các “tuyên bố dự báo” chịu rủi ro và không chắc chắn đáng kể. Tất cả các tuyên bố, ngoại trừ các tuyên bố về thực tế lịch sử, trong thông cáo này đều là các tuyên bố dự báo. Các tuyên bố dự báo trong thông cáo này có thể được nhận diện qua các từ như “dự kiến,” “tin tưởng,” “dự định,” “có thể,” “ước tính,” “mong đợi,” “dự định,” “tìm kiếm,” “có khả năng,” “có thể,” “kế hoạch,” “tiềm năng,” “dự đoán,” “dự án,” “mục tiêu,” “mục đích,” “nên,” “sẽ,” “sẽ còn,” hoặc các từ phủ định của những từ này hoặc các biểu hiện tương tự, mặc dù không phải tất cả các tuyên bố dự báo đều chứa các từ này, và bao gồm các niềm tin về vị trí thị trường của Regentis. Các tuyên bố dự báo dựa trên kỳ vọng hiện tại của Regentis và chịu các rủi ro, không chắc chắn và giả định vốn khó dự đoán. Thêm vào đó, một số tuyên bố dự báo dựa trên giả định về các sự kiện trong tương lai có thể không chính xác. Các yếu tố có thể ảnh hưởng đến kết quả trong tương lai và làm cho các tuyên bố dự báo này không chính xác bao gồm, nhưng không giới hạn: khả năng các thử nghiệm lâm sàng của chúng tôi chứng minh an toàn và hiệu quả của GelrinC hoặc bất kỳ sản phẩm tiềm năng nào khác, và các kết quả tích cực khác; thời điểm và trọng tâm của các nghiên cứu tiền lâm sàng và thử nghiệm lâm sàng của chúng tôi, cũng như việc báo cáo dữ liệu từ các nghiên cứu và thử nghiệm đó; quy mô cơ hội thị trường cho GelrinC hoặc bất kỳ sản phẩm tiềm năng nào khác, bao gồm các ước tính của chúng tôi về số lượng bệnh nhân mắc các bệnh chúng tôi nhắm tới; khả năng xác định chính xác nhu cầu về các sản phẩm tiềm năng; thành công của các liệu pháp cạnh tranh hiện có hoặc có thể có; đặc điểm có lợi, an toàn, hiệu quả và tác dụng điều trị của các sản phẩm tiềm năng của chúng tôi; khả năng của chúng tôi để được FDA chấp thuận cho GelrinC hoặc bất kỳ sản phẩm tiềm năng nào khác và duy trì sự chấp thuận quy định; khả năng của chúng tôi để được thị trường chấp nhận các sản phẩm của mình; kế hoạch phát triển thêm của chúng tôi cho GelrinC hoặc các sản phẩm tiềm năng khác, bao gồm các bệnh lý hoặc chỉ định bổ sung mà chúng tôi có thể theo đuổi; các quy định hiện hành và sự phát triển quy định tại Hoa Kỳ và các khu vực khác; kế hoạch và khả năng của chúng tôi để bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ, bao gồm cả việc gia hạn các bằng sáng chế khi có thể, và khả năng tránh vi phạm quyền sở hữu trí tuệ của người khác; nhu cầu tuyển dụng nhân sự bổ sung và khả năng thu hút, giữ chân nhân sự đó; ước tính của chúng tôi về chi phí, doanh thu trong tương lai, yêu cầu vốn và nhu cầu tài chính bổ sung; phụ thuộc vào các bên thứ ba của chúng tôi; hiệu suất tài chính của chúng tôi và khả năng trả nợ vay; và khả năng đàm phán các điều khoản thuận lợi trong các hợp tác, cấp phép hoặc các thỏa thuận khác mà chúng tôi có thể tham gia và thực hiện nghĩa vụ của mình theo các thỏa thuận đó. Để biết mô tả chi tiết hơn về các rủi ro và không chắc chắn ảnh hưởng đến Regentis, vui lòng tham khảo các báo cáo của Công ty được nộp định kỳ cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch (“SEC”), bao gồm nhưng không giới hạn các rủi ro được trình bày trong phần “Yếu tố Rủi ro” trong bản cáo bạch cuối cùng liên quan đến đợt phát hành công khai đã nộp cho SEC. Các tuyên bố dự báo trong thông báo này được đưa ra tính đến ngày hôm nay, và Regentis không có nghĩa vụ cập nhật các thông tin này trừ khi luật pháp yêu cầu.

Liên hệ:

acarlquist@medicavp.com

NGUỒN: Regentis Biomaterials Ltd.

Xem bản gốc của thông cáo báo chí trên ACCESS Newswire

Điều khoản và Chính sách quyền riêng tư

Bảng điều khiển quyền riêng tư

Thêm thông tin

Xem bản gốc

Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.