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阿尔米斯(ALMS) '恩布杜西替尼'，3期临床试验中PASI90最高达68%……FDA批准预期↑
阿尔乌米斯(ALMS)正在开发的口服TYK2抑制剂’恩布杜西替尼’在3期临床试验中证明了显著的疗效和快速的症状改善，从而提升了新药获批的预期。这一针对银屑病治疗市场的成果，与公司财务实力的增强相结合，被评价为强化中长期增长故事的核心契机。
阿尔乌米斯宣布，在中度至重度斑块状银屑病患者中进行的ONWARD1·2 3期临床试验中，以24周为基准，PASI 90达成率分别为68.0%和62.1%，意味着皮肤完全改善的PASI 100也分别达到41.0%和39.5%。特别是从治疗第4周开始，与安慰剂相比出现了显著差距，以16周为基准，PASI 75达成率约为74%，sPGA 0/1为59%。由于这是远超现有口服治疗药物的数值，其"差异化竞争力"备受瞩目。
症状缓解速度也值得关注。生活质量指标(DLQI)在12周内改善了约50%，瘙痒在16周内减少了4分以上，患者感知到的效果得到了早期确认。安全性与2期试验保持一致水平，头痛、鼻咽炎、上呼吸道感染、痤疮等被报告为主要不良反应。
阿尔乌米斯计划基于这些临床数据，在2026年下半年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA)。同时，公司将继续进行确认长期效果的ONWARD3延长研究，并预告将于2026年第三季度公布针对系统性红斑狼疮(SLE)适应症的2b期结果。
面向学术界和投资者的沟通也在持续。该3期结果将于2026年3月28日在美国皮肤病学会(AAD)年会上作为"重要口头报告"公布，公司计划通过单独的投资人网络直播会解释额外数据。业界评价称：“在口服免疫调节剂中，能同时证明如此程度的皮肤改善率和速度的案例实属罕见”，并高度看好其商业成功可能性。
财务基础也变得更加稳固。阿尔乌米斯于2026年1月通过公开发行筹集了约3.451亿美元(约4970亿韩元)，截至年末现金持有额为3.085亿美元(约4440亿韩元)，运营资金已确保至2027年第四季度。此前，公司分阶段扩大并完成了3亿美元(约4320亿韩元)规模的增资计划和1.75亿美元(约2520亿韩元)的首次公开发行，完成了资金筹措。
阿尔乌米斯的’恩布杜西替尼’被评价为兼具优于现有生物制剂的服用便利性和有竞争力的疗效的候选药物。未来，根据监管批准情况和额外适应症的扩展与否，其有望在全球自身免疫性疾病治疗市场中迅速扩大影响力。评论 “鉴于临床数据的一致性和财务稳定性已同时得到确保，预计未来商业化阶段的执行力将成为企业价值的关键变量。”