Evolus достигает важной вехи с одобрением FDA для портфеля инъекционных гелей гиалуроновой кислоты Evolysse

Новая технология дермальных филлеров HA выйдет на рынок США во 2 квартале 2025 года, позиционируя продукты Evolus как прорыв в индустрии

Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS), инновационная компания в области красоты и производительности, получила одобрение FDA на Evolysse™ Form и Evolysse™ Smooth, что знаменует собой важный поворот в траектории роста компании. Это двойное одобрение представляет собой первое за десять лет значительное технологическое достижение в области дермальных филлеров на основе гиалуроновой кислоты и свидетельствует о трансформации Evolus из компании с одним продуктом в диверсифицированную эстетическую корпорацию.

Расширение рынка и стратегическая значимость

Регуляторное одобрение значительно расширяет потенциальный рынок Evolus — на 78%, доводя общую возможность до примерно $6 миллиардов. Руководство компании обозначило амбициозную цель: достичь $700 миллионов чистой выручки и поддерживать операционные маржи без учета GAAP выше 20% к 2028 году. Эта стратегия подчеркивает, как коллекция Evolysse позиционирует продукты Evolus в качестве ключевых источников дохода в ближайшие годы.

«Это одобрение меняет наш бизнес-перспективу», — объяснил Дэвид Моатазеди, президент и CEO Evolus. «Мы переходим от узкоспециализированного оператора к мультипродуктовому инноватору. Синергия между нашим существующим бизнесом нейротоксинов и новыми дермальными филлерами создает значительный операционный рычаг и ценность для потребителей.»

Инновации за продуктами Evolysse

Разработанная в партнерстве с Symatese, коллекция Evolysse использует запатентованную технологию Cold-X™ — прорыв, предназначенный для сохранения естественной архитектуры молекул гиалуроновой кислоты. Этот технологический прогресс обеспечивает более длительный эффект и более аутентичные эстетические результаты по сравнению с традиционными методами.

Инъекционные формулы HA предоставляют специалистам гибкость в выборе глубины введения, позволяя настраивать протоколы лечения. Одной из крупнейших клинических программ оценки инъекционной технологии HA, поддержавших эти одобрения, стало участие более 2000 пациентов по всему миру на нескольких исследовательских площадках.

Клинические данные и график выхода на рынок

Ключевое исследование по носогубным складкам в США включало 140 пациентов в рамках строгого двойного слепого дизайна с разделением лица. Каждая формула Evolysse — Form и Smooth — достигла основного не нижеэффективного критерия в сравнительных исследованиях. Исследователи отметили впечатляющие показатели безопасности, высокую эффективность и удовлетворенность пациентов, а также долговечность и визуальные результаты.

Руи Авалар, главный медицинский директор Evolus, подчеркнул приверженность компании качеству: «Эти одобрения подчеркивают нашу приверженность повышению безопасности пациентов и клинической эффективности. Технология Cold-X™ обеспечивает уникальный опыт использования дермального филлера, предоставляя специалистам точные инструменты для персонализированного лечения.»

Помимо запуска в США во 2 квартале 2025 года форм и Smooth, продукты линии Evolysse будут расширяться. В 2026 году запланирован выход Evolysse™ Sculpt, а в 2027 — Evolysse™ Lips, что создаст полный портфель, отвечающий разнообразным клиническим потребностям.

Операционные синергии и позиционирование на рынке

Коммерческий запуск будет опираться на устоявшуюся инфраструктуру дистрибуции по модели «оплата наличными» и возможности цифрового взаимодействия. Интеграция с быстрорастущим бизнесом нейротоксинов создает значительные операционные преимущества и возможности кросс-продаж, усиливая проникновение на рынок и ценность для клиентов.

Это регуляторное достижение позиционирует продукты Evolus не просто как новые предложения, а как катализаторы для устойчивого роста и лидерства на рынке в области эстетики и производительности.