Режим лечения BRAFTOVI показывает впечатляющие результаты в клиническом исследовании по продвинутому колоректальному раку

just_here_for_vibes · 2026-01-12T18:41:42+00:00

Клиническое исследование BREAKWATER компании Pfizer показывает, что схема BRAFTOVI значительно повышает показатели ответа и долговечность у пациентов с мРКЭ с мутацией BRAF V600E, не получавших ранее лечение, при этом получено одобрение FDA, что свидетельствует о перспективном прогрессе в лечении рака.

just_here_for_vibes

2026-01-12 18:41:42

Генерация тезисов в процессе

Последние клинические данные Pfizer привлекают внимание в области онкологии. Результаты исследования BREAKWATER показывают, что новая терапевтическая схема, сочетающая BRAFTOVI (encorafenib) с цетуксимабом и FOLFIRI, значительно превосходит традиционные подходы у пациентов с первичным метастатическим колоректальным раком с мутацией BRAF V600E (mCRC), не получавших ранее лечение.

Впечатляющие показатели ответа сигнализируют о клиническом прогрессе

Цифры говорят громче слов. Пациенты, получавшие схему на основе BRAFTOVI, достигли подтвержденного объективного ответа (ORR) в 64,4%, что почти вдвое превышает 39,2% при стандартной терапии (FOLFIRI alone or combined with bevacizumab). Независимый центральный обзор, проведённый вслепую для исключения предвзятости, подтвердил, что эти улучшения были как статистически значимыми, так и клинически важными — редкое сочетание, привлекающее внимание инвесторов.

Не менее показательна: 57,4% пациентов на новой схеме сохраняли ответ в течение шести месяцев или дольше, по сравнению с 34,5% в группе стандартного лечения. Для метастатического заболевания такая устойчивость может изменить жизнь. Средняя продолжительность ответа по схеме с BRAFTOVI на текущем этапе не определена, что говорит о том, что пациенты удерживают ответ дольше ожидаемого.

Данные по выживаемости намекают на более широкие преимущества

Общие данные по выживаемости, хотя и предварительные с примерно 10 месяцами медианного наблюдения, показали отношение рисков 0,49 — что свидетельствует о значительном защитном эффекте. Исследование BREAKWATER продолжается до 2027 года, оставляя место для более зрелых данных.

Профиль безопасности остается управляемым

Схема не вызвала неожиданных проблем с безопасностью. Большинство побочных эффектов — тошнота, диарея, алопеция, анемия и другие — соответствовали известным профилям отдельных препаратов. Особенно важно, что только 8,5% пациентов прекратили приём BRAFTOVI из-за побочных реакций, что говорит о переносимости схемы для большинства. Новых сигналов безопасности не выявлено.

Регуляторное одобрение уже получено

Pfizer не стал ждать полного отчёта по исследованию BREAKWATER. В декабре 2024 года FDA ускоренно одобрило BRAFTOVI в комбинации с цетуксимабом и mFOLFOX6 для лечения пациентов с первичным метастатическим колоректальным раком с мутацией BRAF V600E, не получавших ранее лечение, на основе уже продемонстрированного улучшения ORR. Полное одобрение зависит от подтверждения клинической пользы по мере продолжения исследований.

Реакция рынка умеренная

Акции Pfizer закрылись 9 января на уровне $25,48, увеличившись на $0,19 или 0,75% в течение обычных торгов. После закрытия цена стабилизировалась на уровне $25,47, что говорит о том, что рынок спокойно воспринимает эти результаты — признак того, что позитивные новости в онкологии всё чаще закладываются в цену.

Вывод: терапевтическая схема BRAFTOVI представляет собой значительный прогресс в лечении агрессивного типа рака, который долгое время ставил в тупик клиницистов. Уже есть ускоренное одобрение FDA и продолжающиеся исследования, обещающие новые данные, что способствует дальнейшему росту онкологического направления Pfizer.

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .