Evolus досягає важливого етапу з отриманням дозволу FDA на портфоліо ін'єкційних гелів із гіалуроновою кислотою Evolysse

Нова технологія дермальних філерів HA, яка вийде на ринок США у другому кварталі 2025 року, позиціонуючи продукти Evolus як змінювач галузі

Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS), інноватор у сфері краси та продуктивності, отримала схвалення FDA на Evolysse™ Form та Evolysse™ Smooth, що ознаменовує важливий поворот у траєкторії зростання компанії. Це подвійне схвалення є першим значним технологічним проривом у галузі дермальних філерів на основі гіалуронової кислоти за останні десять років і сигналізує про перетворення Evolus із компанії з одним продуктом у диверсифіковану естетичну імперію.

Розширення ринку та стратегічне значення

Регуляторне схвалення суттєво розширює цільовий ринок Evolus — на 78%, доводячи загальну можливість до приблизно $6 мільярдів. Лідери компанії окреслили амбітне бачення: досягти $700 мільйонів чистого доходу та підтримувати некориговані операційні маржі понад 20% до 2028 року. Ця траєкторія підкреслює, як колекція Evolysse позиціонує продукти Evolus як ключові драйвери доходу на найближчі роки.

“Це схвалення змінює наш бізнес-погляд,” пояснив Девід Муаатазеді, президент і CEO Evolus. “Ми переходимо від фокусування на одному продукті до інновацій у кількох напрямках. Синергія між нашим існуючим бізнесом нейротоксинів і цими новими дермальними філерами створює значний операційний важіль і цінність для споживачів.”

Інновації за технологією Evolysse

Розроблена у партнерстві з Symatese, колекція Evolysse використовує власну технологію Cold-X™ — прорив, створений для збереження природної архітектури молекул гіалуронової кислоти. Це технічне досягнення забезпечує триваліший ефект і більш автентичний естетичний результат у порівнянні з традиційними підходами.

Ін’єкційні формули HA пропонують практикам гнучкість у виборі глибини введення, що дозволяє налаштовувати протоколи лікування. Однією з найбільших клінічних програм оцінки технології ін’єкційних HA, яка підтримала ці схвалення, було дослідження понад 2000 пацієнтів по всьому світу на кількох дослідних майданчиках.

Клінічні дані та графік виходу на ринок

Ключове дослідження для носогубних складок у США залучило 140 пацієнтів у строгому, подвійно-засліпленому, роздільному дизайні обличчя. Кожна формула Evolysse — Form і Smooth — відповідала основній цілі не меншої інферірності у порівнянні з контрольними препаратами. Дослідники повідомили про вражаючі профілі безпеки, міцні показники ефективності та високу задоволеність пацієнтів тривалістю дії та візуальними результатами.

Ру Авелар, головний медичний директор Evolus, підкреслив прихильність компанії до якості: “Ці схвалення підкреслюють нашу відданість підвищенню безпеки пацієнтів і клінічної ефективності. Технологія Cold-X™ забезпечує відмінний досвід використання дермального філера, надаючи практикам точні інструменти для персоналізованого лікування.”

Крім запуску у другому кварталі 2025 року у США форм і Smooth у лінійці Evolysse, продукти Evolus розширяться ще більше. Планується вихід Evolysse™ Sculpt у 2026 році, а також Evolysse™ Lips у 2027 році, створюючи повний портфель для різних клінічних потреб.

Операційна синергія та позиція на ринку

Комерційний запуск буде базуватися на вже налагодженій інфраструктурі розподілу за моделлю оплати готівкою та можливостях цифрової взаємодії. Інтеграція з швидкозростаючим бізнесом нейротоксинів створює значну операційну ефективність і можливості крос-продажу, що підсилює проникнення на ринок і цінність для клієнтів.

Ця регуляторна перемога позиціонує продукти Evolus не просто як нові пропозиції, а як каталізатори сталого зростання і лідерства на ринку у сфері продуктивної естетики.