Evolus在获得FDA批准Evolysse注射用透明质酸凝胶系列方面取得重大里程碑

新型HA皮肤填充剂技术将于2025年第二季度进入美国市场，助力Evolus产品成为行业变革者

Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS)，一家性能美容创新企业，已获得FDA批准Evolysse™ Form和Evolysse™ Smooth，标志着公司增长轨迹的关键转折点。这一双重批准代表了十年来在透明质酸皮肤填充剂方面的首次重大技术突破，也预示着Evolus从单一产品企业向多元化美学巨头的转变。

市场扩展与战略意义

该监管批准大幅扩大了Evolus的可覆盖市场——增加78%——使总潜在市场规模达到约$6 十亿。公司领导层已提出雄心勃勃的愿景：到2028年实现$700 百万的净收入，并保持非GAAP运营利润率在20%以上。这一发展轨迹凸显了Evolysse系列如何成为未来几年Evolus产品的关键收入驱动力。

“这项批准改变了我们的业务前景，”Evolus总裁兼CEO David Moatazedi表示，“我们正从专注运营商转变为多产品创新者。我们现有神经毒素业务与这些新皮肤填充剂产品之间的协同作用，创造了显著的运营杠杆和消费者价值。”

Evolysse产品背后的创新

与Symatese合作开发的Evolysse系列，采用了专有的Cold-X™技术——一种旨在保持透明质酸分子自然结构的突破性技术。这一技术进步带来了更持久的效果和更自然的美学效果，优于传统方法。

这些注射用HA配方为医师提供了应用深度的灵活性，支持定制化治疗方案。此次批准背后，是一项涉及全球2000多名患者、多站点的广泛临床评估计划，验证了该技术的安全性和有效性。

临床证据与市场进入时间表

美国鼻唇沟关键试验招募了140名患者，采用严格的双盲、分面设计。每种Evolysse配方——Form和Smooth——在头对头的比较研究中均达到了主要非劣效性终点。研究人员报告了令人印象深刻的安全性、强劲的疗效指标以及患者对持久性和视觉效果的高度满意。

Evolus的首席医疗官Rui Avelar强调了公司对质量的承诺：“这些批准彰显了我们致力于提升患者安全和临床效果的决心。Cold-X™技术提供了差异化的皮肤填充体验，为医师提供了精准的个性化治疗工具。”

除了2025年第二季度在美国推出的Form和Smooth外，Evolus的Evolysse系列产品还将进一步扩展。Evolysse™ Sculpt预计于2026年上市，随后是Evolysse™ Lips，计划于2027年推出，形成一个满足多样临床需求的完整产品组合。

运营协同与市场地位

此次监管胜利将利用Evolus已建立的现金支付分销基础设施和数字化互动能力。与公司快速增长的神经毒素业务整合，将带来显著的运营效率和交叉销售机会，增强市场渗透率和客户终身价值。

这一监管突破不仅将Evolus产品定位为新产品，更将其作为推动持续增长和市场领导地位的催化剂，助力公司在性能美容领域实现长远发展。