CMS政策逆转巩固了Celularity在皮肤替代品领域的市场地位

Celularity Inc. (CELU) 在医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）决定撤销先前为皮肤替代物移植和细胞组织类产品制定的本地覆盖决定（(LCDs)）后，关于其Biovance和Biovance 3L产品的利好消息传出。这一政策逆转自2026年1月1日起生效，标志着糖尿病足溃疡和静脉腿溃疡治疗监管格局的重大转变。

政策逆转：从限制到标准化

CMS最初在2024年12月下旬推出LCDs，作为2026年医疗保险皮肤替代物更新的一部分，建立了覆盖标准，实际上取消了对158种竞争产品的报销资格。然而，机构在2025年12月24日宣布撤销这些决定，根本改变了市场格局。CMS没有制定针对特定产品的限制，而是实施了统一的支付框架，适用于所有临床环境中的皮肤替代物应用。

统一支付结构与财务影响

在新的监管环境下，医疗保险将为所有在医生门诊和医院门诊设施中的皮肤替代物手术设定每平方厘米127.28美元的统一报销标准。这一标准化方法消除了之前偏袒某些产品、排除其他产品的歧视性框架。Celularity的领导层表示，有信心Biovance的两种配方在此支付结构下能够实现可持续运营，表明公司在成本效率方面与修订后的报销模式相符。

制造卓越作为竞争优势

CEO兼董事长Dr. Robert Hariri强调了公司的运营优势，特别是其位于新泽西的GMP/GTP认证制造工厂。该工厂采用先进的工业5.0制造系统，结合数字化和人工智能技术，以优化生产效率和供应链韧性。这一技术基础使Celularity能够利用政策逆转，确保在没有之前覆盖限制的情况下，提供可靠的产品供应和扩大规模，从而在竞争激烈的市场中占据有利位置。

市场表现

CELU股票在年度交易周期中表现出韧性，股价在1.00美元至4.35美元之间波动。周五，股价收于1.34美元，政策宣布后实现了1.52%的日内涨幅。