Tavneos de Amgen se enfrenta a una retirada propuesta en EE. UU. por muertes por lesiones hepáticas el 22 de mayo; no está aprobado en China

GateNews

De acuerdo con la declaración de Amgen del 22 de mayo, la FDA de EE. UU. ha propuesto retirar la aprobación de Tavneos (avelumab), un tratamiento para una enfermedad rara, tras informes sobre muertes relacionadas con lesiones hepáticas. El fármaco había sido aprobado previamente en China también.

Amgen China confirmó que Tavneos recibió la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) en noviembre de 2024, pero no se ha comercializado en China. A 22 de mayo, ningún paciente en China ha recibido tratamiento con el fármaco.

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