La FDA met en garde Boston Scientific après un rappel d’un cathéter de carotide transcervical en raison d’un problème de séparation de l’extrémité

2026-07-25 00:34:13

Selon la FDA, Boston Scientific rappelle des lots spécifiques de son système de protection neurovasculaire Transcarotid ENROUTE et du système de protection neurovasculaire Transcarotid ENROUTE Plus en raison d’une séparation de la pointe du cathéter introducteur artériel ou d’une séparation partielle. Au 9 juillet, le défaut a causé 1 blessure grave et aucun décès. Les pointes séparées peuvent nécessiter une intervention endovasculaire ou une chirurgie pour être retirées.

Les dispositifs concernés sont des lots de production spécifiques des deux variantes du système ENROUTE utilisés dans les procédures transcarotidiennes.

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