中国のNMPAによれば、希少疾患のための新規標的薬が本日、中国で市場承認を取得しました。これは、承認を西側市場ではなく中国で最初に得ることを目指す、グローバルに同期した多施設共同開発プログラムとしては歴史的な初の事例となります。
本薬は複数の管轄区域で同時に審査プロセスが進められており、中国では画期的治療指定と優先審査のステータスを取得し、米国では画期的治療指定とファストトラックのステータスを取得し、日本では先駆け審査の指定および希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定と迅速審査を受け、欧州連合（EU）では希少疾病用医薬品の指定を受けました。
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