セラス・ライフ・サイエンシズ（SLS）とイミュニティバイオ（IBRX）は6月、バイオテクセクターが月間として好調な終盤を迎える中、注目を集めた。エジソン・インベストメント・リサーチは、免疫腫瘍学やがん治療分野における継続的な機会を強調した。
SPDR S&PバイオテクETF（XBI）は6月に17％上昇し、同期間にSLSは53％急騰、IBRXは10％上昇した。
エジソンは、腫瘍学は依然として免疫腫瘍学、抗体薬物複合体、二重特異性抗体、標的療法、放射性医薬品、分子診断からの「継続的な機会」を提供していると述べた。
このアナリストのコメントは、バイオテクのM&A憶測が高まり、セクターのバリュエーションが魅力的である中で出されたもので、両社は異なるメカニズムを標的としたがん免疫療法を開発している。
SLSとIBRX、6月に二桁上昇を記録
SLSとIBRXの両銘柄を含むSPDR S&PバイオテクETF（XBI）は、2023年12月以来の好調な月間パフォーマンスに向かっている。
XBIは6月に17％上昇し、SLSは53％急騰、IBRXは10％上昇した。月間では、バイオテクETF全体とSLSがイミュニティバイオをアウトパフォームした。
過去1年間で、SLS株は510％急騰し、IBRXは同期間に212％上昇した。
エジソン、複数のモダリティにわたる腫瘍学の機会を特定
エジソン・インベストメント・リサーチは次のように述べた。「腫瘍学において、運用担当者は免疫腫瘍学、抗体薬物複合体、二重特異性抗体、標的療法、放射性医薬品、分子診断からの継続的な機会を見ている。」
セラスは、免疫系がWT1（いくつかのがんで高レベルで見られるタンパク質）を認識するように訓練するがん免疫療法GPSを開発している。
この治療法は、急性骨髄性白血病（AML）を対象とした第3相試験で試験中である。
同社はまた、AML向けに、がん細胞の増殖に関与するタンパク質CDK9を阻害する標的がん治療薬SLS009を開発している。
イミュニティバイオが承認を受けたAnktivaは、ナチュラルキラー細胞、CD8+ T細胞、メモリーT細胞など、がんと戦う免疫細胞を活性化することで作用する。
セラスのリーガル試験、80イベント中78に到達
セラスにとって、主な焦点はAMLにおけるGPSのリーガル試験である。
この試験は最終解析をトリガーするために必要な80イベント中78に到達しており、同社は最も重要な臨床結果の一つに近づいている。
CEOのアンジェロス・ステルギウ氏は、最終イベントに達するまでの遅れを「極めて前向きなシグナル」と呼び、患者が予測よりも長く生存している可能性を示唆していると述べた。
イミュニティバイオのFDA決定日、2027年1月6日に設定
イミュニティバイオは、FDAがAnktivaとBCGの併用をより広範な膀胱がん患者集団に拡大する申請を受理し、目標決定日を2027年1月6日としたことで引き続き注目された。
バイオテクM&A活動は特許崖とバリュエーションに支えられる
エジソンは、医療セクターの「背景は改善した」と述べ、米国の政策の明確化、魅力的なバイオテクバリュエーション、高いイノベーション水準、巨大製薬企業が迫る特許崖がM&A活動を活発に保つ要因として挙げられるとした。
このメモは、小型株のがん銘柄に対する個人投資家の関心が高まる中、特にセラスに対する買収憶測の中で発表された。
憶測は、同社がトップ経営陣の退職金および経営権変更に関する取り決めを更新した後に強まった。
この提出書類には、取引が進行中であるとは記載されていない。
エジソンは、主要製薬企業が特許切れに直面し、「内部R&Dを外部開発資産で補完する」ことを模索する中、ディールメイキングは重要な推進力であり続けると予想している。
FDA承認は良好な水準を維持
エジソンはFDAを「医療革新を広く支援している」と見ている。
エジソンは、迅速審査経路、コミッショナーの国家優先バウチャープログラム、希少疾患と遺伝子医学における柔軟性の向上を、引き続き注目される分野として挙げた。
エジソンは、FDA承認は「良好な水準」を維持しており、2025年に承認された新規分子実体は52で、直近10年平均の55をわずかに下回ったと述べた。
FAQ
SLSとIBRXの株は6月にどのような動きを見せましたか？
SLSは6月に53％急騰し、IBRXは同期間に10％上昇しました。両銘柄を含むSPDR S&PバイオテクETF（XBI）は6月に17％上昇しました。
イミュニティバイオのAnktiva拡大に関するFDA決定日はいつですか？
FDAは、AnktivaとBCGの併用をより広範な膀胱がん患者集団に拡大するイミュニティバイオの申請を受理し、目標決定日を2027年1月6日としました。
セラスのリーガル試験はいくつのイベントに到達しましたか？
AMLにおけるGPSのセラス・リーガル試験は、最終解析をトリガーするために必要な80イベント中78に到達しています。
