Ações de biotecnologia da Coreia despencam enquanto fracassos em ensaios clínicos atingem o mercado KOSDAQ

A Samchundang Pharmaceutical e a Kolon TissueGene lideraram uma forte queda nas ações de farmacêuticas e biotecnologia no mercado KOSDAQ; a Samchundang caiu 27,41% para 173.500 won, enquanto a Kolon TissueGene recuou 29,90% para 42.900 won, às 10:41 da manhã. A queda ocorreu após resultados negativos de testes clínicos e esclarecimentos regulatórios que reduziram o sentimento dos investidores. A fraqueza do setor farmacêutico e de biotecnologia atingiu o KOSDAQ como um todo, com investidores estrangeiros vendendo ações no valor de 67,1 bilhões de won e investidores institucionais liquidando 22,4 bilhões de won.

Samchundang Pharmaceutical cai 27,41% após esclarecimento regulatório

A Samchundang Pharmaceutical caiu 65.500 won (27,41%) para 173.500 won às 10:41 da manhã, segundo a Korea Exchange. A ação havia atingido a máxima de 52 semanas de 1.233.000 won em 30 de março, antes de recuar para cerca de um sétimo desse patamar.

A empresa passou por extrema volatilidade. No pregão anterior, a ação atingiu o limite máximo de preço após receber uma carta de resposta Pre-ANDA (Product Development Meeting) do FDA sobre os procedimentos oficiais de consulta para uma aplicação genérica de semaglutida oral. A ação virou acentuadamente depois que surgiram esclarecimentos de que a carta não confirmou um caminho de aprovação nem uma isenção de testes clínicos adicionais.

Kolon TissueGene cai ao menor patamar após falha em teste clínico Fase 3

A Kolon TissueGene registrou 42.900 won, em queda de 18.300 won (29,90%) em relação ao dia anterior. A ação recuou em três sessões consecutivas e atingiu o limite mínimo de preço na abertura do mercado. A queda veio após a notícia de que sua terapia gênica para osteoartrite (TG-C, anteriormente Invossa) falhou nos testes clínicos de Fase 3.

A Kolon Life Science também caiu ao limite mínimo no mercado KOSDAQ. Outras ações de biotecnologia mostraram fraqueza: Oncoceutics e Optus Pharmaceutical caíram mais de 11%, Chaperone e IM Biomedics recuaram mais de 6% e Ligachem Biosciences e Antrogenesis perderam mais de 5%. Entre as ações com maior valor de mercado, apenas a Alteogen registrou ganhos modestos, enquanto HLB e ABL Bio recuaram.

HLB enfrenta limites mínimos consecutivos após revés regulatório

A HLB atingiu o limite mínimo por dois dias consecutivos, nos dias 10 e 13. A subsidiária norte-americana da empresa, Eleva Therapeutics, recebeu um Complete Response Letter (CRL) do FDA sobre sua solicitação de aprovação do medicamento para câncer de fígado, com problemas relacionados a inspeções identificados durante o processo de revisão.

Queda do setor de biotecnologia pesa sobre o mercado KOSDAQ

Como ações de farmacêuticas e biotecnologia constituem um grupo central de indústrias no mercado KOSDAQ, a queda impactou negativamente o índice mais amplo. O índice KOSPI mostrou fraqueza, com queda de 1%. Investidores estrangeiros e instituições venderam, respectivamente, 67,1 bilhões de won e 22,4 bilhões de won em ações do KOSDAQ. Empresas de investimento financeiro e fundos de pensão venderam ativamente ações do KOSDAQ, indicando menor interesse de investidores institucionais no mercado.

Kim Sun-ah, pesquisadora da Hana Securities, afirmou: “O ambiente é insensível a notícias positivas e só reage a notícias negativas, com os fundamentos completamente ignorados. O preço das ações da Alteogen caiu significativamente com a notícia do desenvolvimento de hialuronidase da Epis, mas mesmo após a confirmação de que a hialuronidase é um biossimilar Enhanze em desacordo com o artigo, o preço atual das ações permanece no patamar em que foi surpreendido pelo protocolo do MSD de um Pedido de Revisão de Concessão de Patente (PGR) contra a Halozyme em novembro de 2024.”

FAQ

O que causou a queda de 27,41% da Samchundang Pharmaceutical?

A Samchundang Pharmaceutical caiu 27,41% para 173.500 won após surgir um esclarecimento de que a carta de resposta Pre-ANDA do FDA não confirmou um caminho de aprovação nem uma isenção de testes clínicos adicionais para sua aplicação genérica de semaglutida oral.

Por que a Kolon TissueGene atingiu o limite mínimo de preço?

A Kolon TissueGene caiu ao limite mínimo após a notícia de que sua terapia gênica para osteoartrite (TG-C, anteriormente Invossa) falhou nos testes clínicos de Fase 3, fazendo o sentimento dos investidores esfriar rapidamente.

Quanto investidores estrangeiros e instituições venderam no mercado KOSDAQ?

Investidores estrangeiros venderam ações do KOSDAQ no valor de 67,1 bilhões de won, enquanto investidores institucionais venderam 22,4 bilhões de won, com empresas de investimento financeiro e fundos de pensão saindo ativamente do mercado.