As ações da Hims & Hers Health, Inc. (HIMS) subiram 1% nas negociações overnight no final de quinta-feira, depois de um painel consultivo da FDA, dividido, ter recomendado o abrandamento das restrições sobre quatro peptídeos—BPC-157, KPV, TB-500 e MOTS-C—potencialmente abrindo um novo mercado para empresas de telemedicina. A comissão de aconselhamento da Pharmacy Compounding Advisory Committee da FDA votou, por margem, a favor de recomendar a inclusão dos peptídeos na 503A Bulks List, o que permitiria a farmácias especializadas prepará-los (compounding) para doentes individuais. A recomendação não equivale à aprovação da FDA e ainda exige a elaboração de regras formais por parte da agência. As ações da HIMS US Stocks dispararam mais de 3% para 32,74 dólares na quinta-feira, mas continua em trajetória para a terceira perda semanal consecutiva e para a sua pior sequência mensal desde fevereiro. Cientistas de carreira da FDA opuseram-se, citando fraca evidência, preocupações com a segurança e identidades do produto pouco claras.
FDA Advisory Panel Votes to Recommend Four Peptides for Compounding Access
A Pharmacy Compounding Advisory Committee da FDA votou para recomendar a adição de BPC-157, KPV, TB-500 e MOTS-C à 503A Bulks List. BPC-157, KPV e TB-500 receberam, cada um, oito votos a favor, seis contra e uma abstenção. MOTS-C recebeu sete votos a favor, cinco contra e duas abstenções. A votação não constitui aprovação da FDA e a agência ainda terá de decidir se avança a mudança através da elaboração de regras formais.
O Diretor Médico (Chief Medical Officer) da Hims, Anant Vinjamoori, que se dirigiu à comissão, descreveu a recomendação como um “passo significativo” rumo a um acesso regulado. “Milhões de americanos já estão a aceder a estes tratamentos através do mercado cinzento”, disse Vinjamoori, argumentando que um caminho supervisionado é a melhor forma de proteger os doentes contra produtos perigosos. “Os peptídeos são simplesmente a nossa fronteira mais recente”, acrescentou.
A rival da Hims, a empresa de telemedicina Noom, também se apresentou à comissão. O seu Diretor Médico, Jeffrey Egler, afirmou que permitir a preparação (compounding) de BPC-157 não criaria procura nova, mas daria ao mercado existente “um patamar de qualidade”.
Leerink Partners Estimates $2.2 Billion Telehealth Market Potential
A Leerink Partners descreveu o resultado como um “catalisador positivo” para a Hims, salientando que BPC-157 é “provavelmente um dos peptídeos mais viáveis do ponto de vista comercial” entre os que estão a ser analisados. A corretora estimou que permitir a totalidade dos sete peptídeos em consideração poderia criar um mercado anual de telemedicina no valor de 2,2 mil milhões de dólares, com a Hims potencialmente a captar cerca de 20%. A Leerink, no entanto, manteve uma classificação Market-Perform e um preço-alvo de 25 dólares, o que implica uma desvantagem de 24% face aos níveis atuais. A empresa referiu a incerteza quanto à capacidade da Hims para construir e dimensionar uma nova plataforma de peptídeos.
FDA Scientists Cite Limited Evidence and Safety Risks
O apoio do painel surgiu apesar de fortes objeções de cientistas de carreira da FDA, que apontaram evidência clínica limitada, riscos de segurança e incerteza quanto à identidade química de alguns produtos. “Nunca nos deparámos com um problema do tipo: ‘O que é isto?’”, disse à comissão o responsável da FDA, Russell Wesdyk.
Os defensores argumentaram que a preparação regulada seria mais segura do que deixar os consumidores comprarem online produtos “research use only”. “Estou preocupado que estejamos a responder a uma procura induzida pelo mercado em vez de a uma decisão baseada em ciência sólida”, disse a participante Elizabeth Rebello. Brian Lee, da Keck School of Medicine da USC, disse que a recomendação poderia ser prejudicial e defendeu que as decisões “devem ser objetivas e baseadas em factos, e não subjetivas e baseadas em opiniões”.
Martin Shkreli Announces Short Position on HIMS
O antigo gestor de um fundo de cobertura, Martin Shkreli, tomou o outro lado do rali da Hims. “Shorted $HIMS”, disse Shkreli na X. “Os peptídeos são medicina falsa. Avançámos muito nos últimos 70 anos da medicina; não vamos recuar, por favor.”
Shkreli, amplamente conhecido como “Pharma Bro”, ficou infame após ter aumentado o preço do medicamento que salva vidas Daraprim de 13,50 dólares para 750 dólares por comprimido. Mais tarde, cumpriu mais de quatro anos de prisão por defraudar investidores e, desde então, tem regressado como comentador de ações online, conhecido pelas suas chamadas bearish provocatórias.
Retail Sentiment Flips to Extremely Bullish
No Stocktwits, o sentimento do retalho para a HIMS virou “extremamente bullish” face aos níveis “bearish” de um dia antes, num contexto de uma subida de 408% nos volumes de mensagens nas últimas 24 horas.
Um utilizador disse: “$HIMS BBC 157 and T5 100 healed my partially torn tendon in my elbow anyone who's calling peptides fake medicine you're just jealous.”
Outro utilizador disse: “$HIMS it means HIMS can start compounding peptides in the California peptide manufacturing plant that they bought speculatively. Which they will then sell. Back to $70 soon.”
As ações da HIMS desceram 44% no último ano.
FAQ
O que é que o painel consultivo da FDA recomendou para a Hims na quinta-feira?
A Pharmacy Compounding Advisory Committee da FDA votou para recomendar a adição de quatro peptídeos—BPC-157, KPV, TB-500 e MOTS-C—à 503A Bulks List, o que permitiria a farmácias especializadas prepará-los (compounding) para doentes individuais. A recomendação não equivale à aprovação da FDA e ainda exige a elaboração de regras formais por parte da agência.
Quanto é que as ações da HIMS se moveram depois da votação do painel da FDA?
As ações da HIMS dispararam mais de 3% para 32,74 dólares na quinta-feira e subiram 1% nas negociações overnight no final de quinta-feira. A ação continua em trajetória para a terceira perda semanal consecutiva e para a sua pior sequência mensal desde fevereiro.
Qual é o preço-alvo da Leerink Partners para a HIMS?
A Leerink Partners manteve uma classificação Market-Perform e um preço-alvo de 25 dólares para a HIMS, o que implica uma desvantagem de 24% face aos níveis atuais. A empresa estimou que permitir a totalidade dos sete peptídeos em consideração poderia criar um mercado anual de telemedicina no valor de 2,2 mil milhões de dólares, com a Hims potencialmente a captar cerca de 20%.
