Ações da Praxis Precision Medicines caem 5,9% após FDA prolongar revisão da relutrigine em 3 meses

A Praxis Precision Medicines anunciou a 29 de junho que a FDA prolongou o seu período de revisão para a relutrigine, um candidato a medicamento para a encefalopatia epilética do desenvolvimento SCN2A e SCN8A, em três meses. A data-alvo de ação PDUFA atualizada é agora 27 de dezembro de 2026, em comparação com a data anterior de 27 de setembro de 2026.

A ação recuou 5,9% na negociação after-hours após o anúncio. A extensão ocorreu depois de a Praxis ter submetido análises de sensibilidade adicionais sobre os dados clínicos existentes, que a FDA classificou como uma alteração importante. A FDA não solicitou novos estudos clínicos nem levantou preocupações de segurança ou fabrico.