O implante retiniano PRIMA da Science Corp recebeu certificação CE da UE antes da sua comercialização; 84% dos pacientes recuperam a visão central

A Science Corp. anunciou esta semana que o seu implante retiniano PRIMA recebeu a certificação CE da União Europeia, ficando assim habilitado para venda em 30 países europeus. A aprovação torna o PRIMA o primeiro dispositivo médico de interface cérebro-computador a obter certificação CE a nível mundial.

De acordo com dados de ensaios clínicos publicados no The New England Journal of Medicine, 84% dos 38 pacientes implantados com o PRIMA restauraram com sucesso a visão central funcional, permitindo-lhes reconhecer letras, números e palavras. Após 12 meses de tratamento, 80% dos pacientes apresentaram uma melhoria significativa na visão protésica, sem afetar a visão natural remanescente. O implante fotovoltaico sub-retiniano funciona com óculos inteligentes especializados que projetam luz no infravermelho próximo sobre o chip, convertendo-a em sinais elétricos para estimular as células da retina. A empresa espera implantar o primeiro doente comercial até agosto, com planos para dezenas de procedimentos este ano e aproximadamente 200 no próximo.