O primeiro inibidor oral de PCSK9 do mundo, Lipfendra, recebe aprovação; as ações da MRK sobem 3,3%

As acções da Merck (MRK) fecharam a 16 de Julho com alta de 3,3%, para 127,63 dólares, depois de a autoridade reguladora dos EUA ter aprovado a Lipfendra como o primeiro e único comprimido diário de um inibidor de PCSK9 administrado por via oral no mundo, capaz de reduzir o colesterol das lipoproteínas de baixa densidade (LDL) em até 60%, sem contraindicações ou alertas de alergia.

Resumo da aprovação da Lipfendra: primeiro comprimido oral de PCSK9, redução de 60% do LDL

De acordo com o comunicado de aprovação, a Lipfendra é o primeiro e único comprimido diário de um inibidor de PCSK9 administrado por via oral no mundo. O seu mecanismo de acção consiste em ligar-se à proteína PCSK9, que está envolvida no aumento dos níveis de colesterol LDL. A Lipfendra já demonstrou reduzir o colesterol LDL em até 60%, sendo uma das mais claras em termos de posologia na classe dos inibidores de PCSK9, sem contraindicações ou alertas de alergia.

Em termos de utilização: os doentes têm de tomar a Lipfendra em jejum e aguardar 30 minutos antes de se alimentarem após a toma; neste momento, está apenas aprovada para adultos. A Merck lançou a Lipfendra a 315 dólares por mês, abaixo dos inibidores de PCSK9 injectáveis (500-600 dólares por mês) e da atorvastatina de marca (400-600 dólares por mês).

Acções da MRK, AMGN, REGN, SNY: dados de variação no dia 16 de Julho, data da aprovação

Com base nos dados de fecho de 16 de Julho de 2026, o desempenho das quatro acções directamente relacionadas com esta aprovação foi o seguinte:

MRK (Merck): fechou nos 127,63 dólares, com alta de 3,3%

AMGN (Amgen): alta de 3,7%

REGN (Regeneron Pharmaceuticals): alta de 2,2%

SNY (Sanofi): alta de 1,2%

A Repatha, da Amgen, e a Praluent, em conjunto lançada pela Regeneron/Sanofi, são inibidores de PCSK9 injectáveis. A forma oral da Lipfendra cria uma diferença competitiva directa face aos injectáveis.

Avaliação do Royal Bank of Canada: pico de vendas de 5 mil milhões de dólares e posicionamento do preço líquido a observar

O analista de mercados de capitais do Royal Bank of Canada, Trung Huynh, numa nota para clientes, prevê que o pico de vendas da Lipfendra atinja 5 mil milhões de dólares, acima das expectativas gerais do mercado de 4 mil milhões de dólares. A principal base prende-se com a conveniência de tomar um comprimido por dia, que deverá impulsionar a adopção em larga escala por médicos de clínica geral.

Na nota, afirmou: «A Merck já sinalizou uma estratégia de preços activa, orientada para o volume, ao lançar LIPFENDRA por 315 dólares por mês. Este valor representa um desconto considerável face ao dos inibidores de PCSK9 injectáveis (500-600 dólares por mês) e à atorvastatina de marca (400-600 dólares por mês).»

Huynh recordou igualmente que a taxa de reembolso dos inibidores de PCSK9 injectáveis no plano de saúde é de cerca de 60%, enquanto os genéricos da classe das estatinas, em condições de cobertura pelo plano de saúde, exigem apenas 1 a 5 dólares por mês para os doentes, tornando a comparação de preços líquidos mais complexa. Disse: «O posicionamento do preço líquido da LIPFENDRA face aos injectáveis dependerá da estratégia de descontos da Merck, e isso ainda está por observar.»

Perguntas frequentes

Que importância tem a aprovação da Lipfendra para o mercado?

A Lipfendra é o primeiro e único comprimido diário de um inibidor de PCSK9 administrado por via oral no mundo, com preço de 315 dólares por mês, abaixo dos produtos concorrentes injectáveis; já demonstrou reduzir o colesterol LDL em até 60%, sem contraindicações ou alertas de alergia.

Como se comportaram as acções da MRK após a aprovação de 16 de Julho de 2026?

Com base nos dados de fecho de 16 de Julho de 2026, as acções da MRK fecharam nos 127,63 dólares, com alta de 3,3%; nesse mesmo dia, a AMGN subiu 3,7%, a REGN subiu 2,2% e a SNY subiu 1,2%.

Quando devem ser divulgados os resultados do estudo de desfecho cardiovascular da Lipfendra?

De acordo com o texto original, a Merck continua a realizar o estudo de desfecho cardiovascular da Lipfendra, prevendo-se que os resultados sejam divulgados em 2029; os concorrentes Praluent e Repatha já foram aprovados para reduzir o risco de eventos cardiovasculares, enquanto a Lipfendra ainda não obteve esta indicação.