FDA เลือก 7 บริษัทยาสำหรับโครงการนำร่อง PreCheck ขณะที่มีการยื่นใบสมัครมากกว่า 80 รายการ

2026-06-29 20:55:13

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ได้คัดเลือกบริษัทยา 7 แห่งสำหรับโครงการนำร่อง PreCheck ตามประกาศอย่างเป็นทางการ โดย Eli Lilly, Regeneron Pharmaceuticals, Fujifilm Biotechnologies, Amneal Pharmaceutical, Cellares, Kriya Therapeutics และ Kyowa Kirin ได้รับเลือกให้เข้าร่วมโครงการริเริ่มนี้ ซึ่งมีเป้าหมายเพื่อปรับปรุงเส้นทางกฎระเบียบสำหรับโรงงานผลิตยาใหม่ผ่านการมีส่วนร่วมกับ FDA ตั้งแต่เนิ่นๆ โครงการได้รับใบสมัครมากกว่า 80 รายการระหว่างวันที่ 1 กุมภาพันธ์ถึง 1 มีนาคม 2026 ผู้เข้าร่วมจะทำงานร่วมกับ FDA ผ่านกระบวนการสองขั้นตอนที่ประกอบด้วยขั้นตอนการเตรียมสถานที่และการยื่นคำขอ

news.view.source

news.article.disclaimer

news.related.news

10 ชั่วโมง ที่แล้ว

Gate เปิดตัวการจ่ายปันผลสำหรับหุ้นสหรัฐและ ETF จำนวน 141 ตัว โดยผู้ใช้ที่ถือหุ้นชั้นนำอย่าง Nvidia เป็นต้น จะได้รับเงินปันผลเทียบเท่า USDT

11 ชั่วโมง ที่แล้ว

Samsung, SK Hynix, Micron ถูกฟ้องร้องในข้อหาการกำหนดราคา DRAM ที่ถูกกล่าวหาเมื่อวันที่ 29 มิถุนายน

13 ชั่วโมง ที่แล้ว

กองทุน ETF เทคโนโลยีชีวภาพของฮ่องกงพุ่งขึ้นสูงถึง 9.43% เมื่อวันที่ 29 มิถุนายน หลังจากบัญชียาประกันสุขภาพอนุมัติยา 557 รายการ

14 ชั่วโมง ที่แล้ว

Shanghai Futures Exchange อนุมัติการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์นิกเกิลอิเล็กโทรไลต์ของ Huayou ด้วยกำลังการผลิต 50,000 ตัน

news.indepth.analysis