หุ้น Praxis Precision Medicines ลดลง 5.9% หลังจาก FDA ขยายระยะเวลาการทบทวน Relutrigine ออกไป 3 เดือน

Praxis Precision Medicines ประกาศเมื่อวันที่ 29 มิถุนายนว่า FDA ได้ขยายระยะเวลาการตรวจสอบสำหรับ relutrigine ซึ่งเป็นยาที่อยู่ระหว่างการพัฒนาสำหรับโรคสมองผิดปกติและโรคลมชักจากพัฒนาการ (developmental and epileptic encephalopathy) ที่เกิดจาก SCN2A และ SCN8A ออกไปอีกสามเดือน วันที่เป้าหมายการดำเนินการตาม PDUFA ที่อัปเดตคือวันที่ 27 ธันวาคม 2026 เมื่อเทียบกับวันที่ก่อนหน้าคือ 27 กันยายน 2026

หุ้นลดลง 5.9% ในการซื้อขายหลังเวลาทำการหลังการประกาศ การขยายเวลาดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากที่ Praxis ยื่นการวิเคราะห์ความไวเพิ่มเติมเกี่ยวกับข้อมูลทางคลินิกที่มีอยู่ ซึ่ง FDA จัดประเภทเป็นการแก้ไขครั้งสำคัญ FDA ไม่ได้ร้องขอการศึกษาใหม่ทางคลินิกหรือหยิบยกข้อกังวลด้านความปลอดภัยหรือการผลิต