Tavneos від Amgen може зіткнутися із запропонованим відкликанням у США через смерті від ураження печінки 22 травня; у Китаї препарат не був схвалений

У заяві Amgen від 22 травня зазначено, що Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) запропонувало відкликати схвалення препарату Tavneos (avelumab) — лікування рідкісного захворювання — після повідомлень про смерті, пов’язані з ураженням печінки. Раніше препарат також був схвалений у Китаї.

Amgen China підтвердила, що Tavneos отримав схвалення від Національного управління медичних продуктів (NMPA) у листопаді 2024 року, але в Китаї не був виведений у продаж. Станом на 22 травня жоден пацієнт у Китаї не отримував лікування цим препаратом.