Eli Lilly відкладає подання заявки на препарат для лікування ожиріння Retatrutide до 1 кварталу 2027 року після успіху в дослідженні

У четвер Eli Lilly оголосила, що подасть на регуляторне схвалення препарат для лікування ожиріння нового покоління ретатрутайд у першому кварталі 2027 року, після того як лікування досягло успіху ще в двох додаткових пізньофазних випробуваннях. Фармацевтична компанія перенесла терміни подання заявки з початку цього року, щоб зібрати та перевірити виробничні й дані з контролю якості, необхідні регуляторам. Щотижнева ін’єкція продемонструвала суттєве зниження маси тіла та покращення показників рівня цукру в крові в дорослих із ожирінням і ускладненнями, зокрема діабетом 2 типу та серцево-судинними захворюваннями, позиціонуючи ретатрутайд як потенційну опору на зростаючому ринку лікування ожиріння.

Ретатрутайд забезпечує до 22,6% зниження ваги у фазі 3

В одному з досліджень фази три дорослі з ожирінням і діабетом 2 типу, які приймали ретатрутайд, втратили в середньому до 20,8% своєї ваги, або майже 50 фунтів, на 80 тижні. Цій групі зазвичай складно худнути. В окремому дослідженні дорослі з тяжким ожирінням і підтвердженими серцево-судинними захворюваннями, з діабетом або без, втратили в середньому до 22,6% своєї ваги, або 55,8 фунта, на 80 тижні. За словами Lilly, препарат суттєво зменшував певні фактори серцево-судинного ризику в пацієнтів. Кеннет Кастер, президент Lilly Cardiometabolic Health, заявив, що компанія вважає: має достатні дані, щоб подати на схвалення ретатрутайду в усьому світі як потенційного лікування ожиріння, болю при остеоартрозі коліна та обструктивного апное сну. П’ять пізньофазних досліджень ретатрутайду вже показали позитивні результати.

Трьохгормональний механізм відрізняє ретатрутайд від наявних лікувань

Ретатрутайд націлений на гормони GLP-1, GIP і глюкагон, що дало йому позначення препарату «три G». Цей механізм відрізняється від наявних методів лікування, які націлюються лише на один або два гормони. Тірзепатид — активна речовина в ін’єкції Zepbound від Lilly — імітує GLP-1 і GIP. Семаґлутид від Novo Nordisk — активна речовина у Wegovy — імітує лише GLP-1. Підхід із трьома гормонами, імовірно, має потужніший ефект на апетит і задоволеність їжею, ніж інші методи лікування.

Поширені побічні ефекти включають шлунково-кишкові симптоми

Побічні ефекти, пов’язані з ретатрутайдом, були однаковими в обох дослідженнях і в попередніх випробуваннях. Найпоширеніші побічні ефекти включали діарею, нудоту та закрепи, які також спостерігаються в ширшому класі препаратів GLP-1.

Lilly позиціонує ретатрутайд як наступну опору портфеля після Zepbound

Lilly позиціонує ретатрутайд як наступну опору свого портфеля для лікування ожиріння після ін’єкції Zepbound і нещодавно запущеної таблетки Foundayo. Аналітики TD Cowen оцінили в січневій нотатці, що ретатрутайд може принести продажі в розмірі $3,8 млрд у 2030 році. Препарат є критично важливим для плану виробника ліків утримувати більшу частку ринку над Novo Nordisk у сегменті ліків для схуднення та діабету. Деякі аналітики оцінюють, що сегмент може коштувати близько $100 млрд у 2030-х.

Поширені запитання

Коли Eli Lilly подасть на схвалення ретатрутайду?
Eli Lilly оголосила, що подасть на регуляторне схвалення ретатрутайду в першому кварталі 2027 року. Компанія перенесла подання з початку цього року, щоб зібрати та перевірити виробничі й дані з контролю якості, необхідні регуляторам.

Скільки ваги втратили пацієнти в дослідженнях ретатрутайду?
У дослідженнях фази три дорослі з ожирінням і діабетом 2 типу втратили в середньому до 20,8% своєї ваги (майже 50 фунтів) на 80 тижні. Дорослі з тяжким ожирінням і підтвердженими серцево-судинними захворюваннями втратили в середньому до 22,6% своєї ваги (55,8 фунта) на 80 тижні.

Чим ретатрутайд відрізняється від наявних препаратів від ожиріння?
Ретатрутайд націлений на три гормони — GLP-1, GIP і глюкагон — і тому отримав позначення препарату «три G». Наявні методи лікування, зокрема Zepbound від Lilly, націлені на GLP-1 і GIP, тоді як Wegovy від Novo Nordisk націлений лише на GLP-1. Трьохгормональний механізм, імовірно, має потужніший ефект на апетит і задоволеність їжею.