Акції Praxis Precision Medicines впали на 5,9% після того, як FDA продовжила розгляд Relutrigine на 3 місяці.

Praxis Precision Medicines оголосила 29 червня, що FDA продовжила термін розгляду релутригіну, кандидата в ліки для лікування SCN2A та SCN8A розвиткової та епілептичної енцефалопатії, на три місяці. Оновлена цільова дата дії PDUFA тепер — 27 грудня 2026 року порівняно з попередньою датою 27 вересня 2026 року.

Акції впали на 5,9% під час позабіржової торгівлі після оголошення. Продовження відбулося після того, як Praxis подала додаткові аналізи чутливості наявних клінічних даних, які FDA класифікувала як суттєву поправку. FDA не вимагала нових клінічних досліджень і не висувала зауважень щодо безпеки чи виробництва.