Акції Samchundang Pharmaceutical падають на 29,92% за один день після помилкового тлумачення відгуків FDA щодо Pre-ANDA

2026-07-21 06:07:44

За даними Korea Exchange, акції Samchundang Pharmaceutical 21 липня впали на 29,92%, досягнувши денної нижньої межі 167 500 вон після того, як напередодні вони зросли до 254 000 вон. Різкий розворот стався після того, як інвестори переоцінили значущість того, що компанія отримала від FDA лист-відповідь на Pre-ANDA (Product Development Meeting) щодо розробки генеричного семаглутиду. Спочатку компанія подала цю відповідь як підтвердження, що її вихід на ринок США відбувається згідно з графіком, однак згодом інвестори дійшли висновку, що відгуки Pre-ANDA не є формальним схваленням або визначеним шляхом до остаточного схвалення — це питання залишається предметом майбутнього розгляду ANDA (Abbreviated New Drug Application), під час якого FDA може запросити додаткові клінічні дані або супровідні матеріали.

Переглянути джерело

Застереження: інформація на цій сторінці може походити зі сторонніх джерел і надається виключно для ознайомлення. Вона не відображає позицію чи думку Gate і не є фінансовою, інвестиційною чи юридичною консультацією. Торгівля віртуальними активами пов’язана з високим ризиком. Будь ласка, не покладайтеся лише на інформацію з цієї сторінки під час прийняття рішень. Детальніше дивіться у Застереженні.

Пов’язані новини

14год тому

Samchundang Pharma падає на 27%, Kolon TissuGene — на 29% 21 липня через зауваження FDA та провалене клінічне випробування

14год тому

Індекс KOSPI стрімко падає на 28% за один місяць до 6 516 — найгірша динаміка серед країн G20 у Південній Кореї

16год тому

Акції малих компаній Південної Кореї різко падають 21 липня: Monami знижується на 29,89%, Hansung — на 12,29%

21год тому

KOSPI Південної Кореї запускає 2-гу поспіль зупинку торгів і падає на 4,46% 20 липня

07-20 01:58

Samsung Electronics і SK Hynix падають на 3%+ 20 липня на тлі слабкості ринку США, внутрішньоденні коливання до -5,8%

Поглиблений аналіз