Tavneos của Amgen đối mặt đề xuất rút khỏi thị trường Mỹ do các ca tử vong liên quan tổn thương gan vào ngày 22/5; chưa được phê duyệt tại Trung Quốc

GateNews

Theo tuyên bố của Amgen ngày 22/5, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã đề xuất rút giấy phép đối với Tavneos (avelumab), một phương pháp điều trị bệnh hiếm, sau các báo cáo về những ca tử vong liên quan đến tổn thương gan. Trước đó, thuốc cũng đã được phê duyệt tại Trung Quốc.

Amgen China xác nhận rằng Tavneos nhận được phê duyệt từ Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) vào tháng 11/2024 nhưng chưa được thương mại hóa tại Trung Quốc. Tính đến ngày 22/5, chưa có bệnh nhân nào tại Trung Quốc được điều trị bằng thuốc này.

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Thông tin trên trang này có thể đến từ các nguồn bên thứ ba và chỉ mang tính chất tham khảo. Thông tin này không phản ánh quan điểm hoặc ý kiến của Gate và không cấu thành bất kỳ lời khuyên tài chính, đầu tư hoặc pháp lý nào. Giao dịch tài sản ảo tiềm ẩn rủi ro cao. Vui lòng không chỉ dựa vào thông tin trên trang này khi đưa ra quyết định. Để biết thêm chi tiết, vui lòng xem Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm.
Bình luận
0/400
Không có bình luận