Hims & Hers Health, Inc. (HIMS) cổ phiếu tăng 1% trong phiên giao dịch qua đêm cuối Thứ Năm sau khi một hội đồng tư vấn của FDA bị chia rẽ về đề xuất nới lỏng các hạn chế đối với bốn peptide—BPC-157, KPV, TB-500 và MOTS-C—có thể mở ra một thị trường mới cho các công ty telehealth. Ủy ban Tư vấn Dược pha chế của FDA bỏ phiếu sát nút để đề xuất đưa các peptide vào Danh sách Bulks 503A, cho phép các nhà thuốc pha chế chuyên biệt pha chúng cho từng bệnh nhân. Khuyến nghị này không phải là phê duyệt của FDA và vẫn cần cơ quan này tiến hành ban hành quy định chính thức. Cổ phiếu HIMS tại Mỹ tăng hơn 3% lên 32,74 USD vào Thứ Năm, nhưng vẫn đang trên đà ghi nhận khoản lỗ theo tuần thứ ba liên tiếp và chuỗi giảm theo tháng tệ nhất kể từ Tháng 2. Các nhà khoa học sự nghiệp của FDA phản đối động thái này vì bằng chứng còn yếu, lo ngại về an toàn và danh tính sản phẩm chưa rõ ràng.
FDA Advisory Panel Votes to Recommend Four Peptides for Compounding Access
Ủy ban Tư vấn Dược pha chế của FDA đã bỏ phiếu để khuyến nghị đưa BPC-157, KPV, TB-500 và MOTS-C vào Danh sách Bulks 503A. Mỗi loại BPC-157, KPV và TB-500 nhận được tám phiếu “đồng ý”, sáu phiếu “không” và một phiếu “không bỏ phiếu”. MOTS-C nhận được bảy phiếu “đồng ý”, năm phiếu “không” và hai phiếu “không bỏ phiếu”. Cuộc bỏ phiếu không phải là phê duyệt của FDA, và cơ quan này vẫn phải quyết định liệu có thúc đẩy thay đổi thông qua quy trình ban hành quy định chính thức hay không.
Giám đốc Y khoa của Hims Anant Vinjamoori, người đã phát biểu trước ủy ban, gọi khuyến nghị là “một bước đi đáng kể” hướng tới việc tiếp cận được quản lý. “Hàng triệu người Mỹ đã tiếp cận các phương pháp điều trị này thông qua thị trường chợ xám,” Vinjamoori nói, lập luận rằng một lối đi có giám sát là cách tốt nhất để bảo vệ bệnh nhân khỏi các sản phẩm nguy hiểm. “Peptide đơn giản là ranh giới mới nhất của chúng tôi,” ông nói thêm.
Một công ty telehealth đối thủ của Hims là Noom cũng đã trình bày trước ủy ban. Giám đốc Y khoa Jeffrey Egler của hãng cho biết việc cho phép pha chế BPC-157 sẽ không tạo ra nhu cầu mới nhưng sẽ tạo “mức sàn về chất lượng” cho một thị trường hiện hữu.
Leerink Partners Estimates $2.2 Billion Telehealth Market Potential
Leerink Partners gọi kết quả này là “tác nhân tích cực” đối với Hims, đồng thời ghi nhận rằng BPC-157 là “khả năng cao là một trong những peptide có tính khả thi về mặt thương mại hơn” trong số các peptide đang được xem xét. Công ty chứng khoán ước tính rằng việc cho phép cả bảy peptide đang được cân nhắc có thể tạo ra một thị trường telehealth hằng năm trị giá 2.2Bỷ USD, trong đó Hims có thể nắm khoảng 20%. Tuy nhiên, Leerink vẫn giữ khuyến nghị Market-Perform và mục tiêu giá 25 USD, qua đó ngụ ý mức giảm 24% so với các mức hiện tại. Hãng nêu ra sự không chắc chắn liên quan đến khả năng của Hims trong việc xây dựng và mở rộng một nền tảng peptide mới.
FDA Scientists Cite Limited Evidence and Safety Risks
Sự ủng hộ của hội đồng đến bất chấp những phản đối mạnh mẽ từ các nhà khoa học sự nghiệp của FDA, những người nêu ra bằng chứng lâm sàng hạn chế, rủi ro về an toàn và sự không chắc chắn về danh tính hóa học của một số sản phẩm. “Chúng tôi chưa từng gặp vấn đề nào kiểu như ‘Nó là gì?’” quan chức FDA Russell Wesdyk nói với hội đồng.
Những người ủng hộ cho rằng việc pha chế có quản lý sẽ an toàn hơn việc để người tiêu dùng tự mua các sản phẩm “research use only” trên mạng. “Tôi lo rằng chúng ta đang đáp ứng nhu cầu do thị trường tạo ra thay vì một quyết định dựa trên khoa học vững chắc,” thành viên hội đồng Elizabeth Rebello nói. Brian Lee của Trường Y Keck thuộc USC cho rằng khuyến nghị này có thể gây hại và lập luận rằng các quyết định “phải khách quan và dựa trên dữ kiện, chứ không phải chủ quan và dựa trên ý kiến.”
Martin Shkreli Announces Short Position on HIMS
Cựu quản lý quỹ phòng hộ Martin Shkreli đứng về phía ngược lại với đà tăng của Hims. “Shorted $HIMS,” Shkreli nói trên X. “Peptide là thuốc giả. Chúng ta đã tiến xa trong 70 năm qua của y học, đừng quay lại phía sau nữa nhé.”
Shkreli, người được biết đến rộng rãi với biệt danh “Pharma Bro”, trở nên tai tiếng sau khi nâng giá loại thuốc Daraprim cứu sống từ 13,50 USD lên 750 USD mỗi viên. Sau đó ông thụ án hơn bốn năm tù vì tội lừa đảo nhà đầu tư và hiện đã quay lại với vai trò bình luận viên chứng khoán online, nổi tiếng với các nhận định bi quan gây tranh cãi.
Retail Sentiment Flips to Extremely Bullish
Trên Stocktwits, tâm lý nhà đầu tư cá nhân đối với HIMS chuyển từ mức “bearish” sang “extremely bullish” sau khi lượng tin nhắn 24 giờ tăng 408% trong một ngày.
Một người dùng nói: “$HIMS BBC 157 and T5 100 healed my partially torn tendon in my elbow anyone who's calling peptides fake medicine you're just jealous.”
Một người dùng khác nói: “$HIMS it means HIMS can start compounding peptides in the California peptide manufacturing plant that they bought speculatively. Which they will then sell. Back to $70 soon.”
Cổ phiếu HIMS đã giảm 44% trong năm qua.
FAQ
FDA advisory panel đã khuyến nghị gì cho Hims vào Thứ Năm?
Ủy ban Tư vấn Dược pha chế của FDA đã bỏ phiếu để khuyến nghị đưa bốn peptide—BPC-157, KPV, TB-500 và MOTS-C—vào Danh sách Bulks 503A, qua đó cho phép các nhà thuốc pha chế chuyên biệt pha chúng cho từng bệnh nhân. Khuyến nghị này không phải là phê duyệt của FDA và vẫn cần cơ quan này tiến hành ban hành quy định chính thức.
Cổ phiếu HIMS đã biến động thế nào sau khi hội đồng FDA bỏ phiếu?
Cổ phiếu HIMS tăng hơn 3% lên 32,74 USD vào Thứ Năm và tăng 1% trong giao dịch qua đêm cuối Thứ Năm. Cổ phiếu vẫn đang trên đà ghi nhận khoản lỗ theo tuần thứ ba liên tiếp và chuỗi giảm theo tháng tệ nhất kể từ Tháng 2.
Mục tiêu giá của Leerink Partners cho HIMS là bao nhiêu?
Leerink Partners duy trì xếp hạng Market-Perform và mục tiêu giá 25 USD cho HIMS, qua đó ngụ ý mức giảm 24% so với các mức hiện tại. Hãng ước tính rằng việc cho phép cả bảy peptide đang được cân nhắc có thể tạo ra một thị trường telehealth hằng năm trị giá 2.2Bỷ USD, trong đó Hims có thể nắm khoảng 20%.
