Cổ phiếu Kolon TissueGene giảm sàn trong 3 phiên liên tiếp sau thất bại thử nghiệm Phase 3 tại Mỹ

Cổ phiếu Kolon TissueGene giảm hết biên độ (giới hạn giảm giá trong ngày) trong 3 ngày liên tiếp từ ngày 21 tháng 5 đến ngày 23 tháng 5 sau khi thuốc điều trị viêm khớp của công ty thất bại trong thử nghiệm Giai đoạn 3 tại Mỹ. Cổ phiếu đóng cửa ở mức 21.050 won vào ngày 23 tháng 5, giảm 29,95%, sau khi thử nghiệm TGC-15302 cho điều trị bằng TG-C không cho thấy ý nghĩa thống kê so với giả dược trên các chỉ số Visual Analog Scale và WOMAC. Cổ phiếu đã giảm 85,87% so với đỉnh 149.000 won ghi nhận vào ngày 15 tháng 5.

Cổ phiếu Kolon TissueGene giảm 85,87% từ đỉnh tháng 5

Kolon TissueGene (KOSDAQ: 950160) giao dịch ở mức 21.050 won vào ngày 23 tháng 5, giảm 29,95% so với phiên trước đó, theo dữ liệu từ Sở Giao dịch Chứng khoán Hàn Quốc. Cổ phiếu duy trì mức giảm hết biên độ trong ngày liên tiếp lần thứ ba vào các ngày 21 tháng 5, 22 tháng 5 và 23 tháng 5. Giá cổ phiếu đạt 149.000 won vào ngày 15 tháng 5 trước khi bước vào đợt suy giảm mạnh, khiến mức giảm từ đỉnh này đạt 85,87%.

Công ty cho biết thử nghiệm Giai đoạn 3 tại Mỹ của TGC-15302 cho TG-C (trước đây là Invossa) đã thất bại trong việc chứng minh ý nghĩa thống kê so với giả dược trên các chỉ số chính của Visual Analog Scale (VAS) và Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Ban đầu công ty dự kiến nộp Đăng ký Giấy phép Sinh học (BLA) vào quý 1 năm tới dựa trên kết quả từ hai thử nghiệm Giai đoạn 3 tại Mỹ, nhưng mốc thời gian này hiện đã bị lùi lại.

Korea Investment & Securities hạ khuyến nghị xuống Trung lập

Korea Investment & Securities điều chỉnh quan điểm đầu tư đối với Kolon TissueGene từ “Buy” xuống “Neutral” vào ngày 21 tháng 5. Công ty chứng khoán cho biết trong báo cáo rằng “khác với kỳ vọng, các kết quả từ thử nghiệm Giai đoạn 3 tại Hàn Quốc trước đây và thử nghiệm Giai đoạn 2 tại Mỹ trước đó đã không được tái lập trong thử nghiệm Giai đoạn 3 này” và phân tích rằng “giá cổ phiếu hiện tại có tiềm năng tăng giới hạn so với giá trị hợp lý của TG-C”.

Công ty chứng khoán cho biết trong báo cáo rằng “không thể loại trừ khả năng thành công của thử nghiệm dự kiến vào tháng 10” và nêu rằng “không thể kết luận TG-C không có hiệu quả”.

Công ty duy trì hiệu quả thuốc phù hợp với các thử nghiệm trước

Kolon TissueGene cho biết hiệu quả của chính TG-C dường như phù hợp với các thử nghiệm lâm sàng trước đó. Công ty thiết lập chính sách tiếp tục chiến lược quản lý với Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ (US FDA) dựa trên kết quả của thử nghiệm Giai đoạn 3 thứ hai tại Mỹ dự kiến công bố vào tháng 10.

Jeon Seung-ho, đồng CEO của Kolon TissueGene, đã trả lời câu hỏi tại cuộc họp báo về kết quả Giai đoạn 3 tại Mỹ của TG-C được tổ chức tại Kolon One&Only Tower ở Gangseo-gu, Seoul vào ngày 21 tháng 5.

Câu hỏi thường gặp

Vì sao cổ phiếu Kolon TissueGene giảm trong 3 ngày liên tiếp?
Cổ phiếu chạm mức giảm hết biên độ trong ngày vào các ngày 21 tháng 5, 22 tháng 5 và 23 tháng 5 sau khi công ty công bố rằng điều trị viêm khớp bằng TG-C (TGC-15302) không chứng minh được ý nghĩa thống kê so với giả dược ở các chỉ số chính (VAS và WOMAC) trong thử nghiệm Giai đoạn 3 tại Mỹ.

Korea Investment & Securities đã nói gì về cổ phiếu Kolon TissueGene vào ngày 21 tháng 5?
Korea Investment & Securities hạ khuyến nghị đầu tư từ “Buy” xuống “Neutral” vào ngày 21 tháng 5, cho biết kết quả từ các thử nghiệm Giai đoạn 3 tại Hàn Quốc trước đây và thử nghiệm Giai đoạn 2 tại Mỹ đã không được tái hiện trong thử nghiệm Giai đoạn 3 này và giá cổ phiếu hiện tại có tiềm năng tăng hạn chế so với giá trị hợp lý của TG-C.

Khi nào Kolon TissueGene sẽ công bố kết quả thử nghiệm Giai đoạn 3 thứ hai tại Mỹ?
Công ty cho biết họ sẽ công bố kết quả thử nghiệm Giai đoạn 3 thứ hai vào tháng 10 và sẽ tiếp tục chiến lược quản lý với US FDA dựa trên những kết quả đó.