Cổ phiếu Samchundang Pharmaceutical giảm 29,92% trong ngày sau khi bị hiểu nhầm về phản hồi sơ bộ trước khi nộp ANDA từ FDA

Theo Sở giao dịch chứng khoán Hàn Quốc, cổ phiếu của Samchundang Pharmaceutical đã giảm mạnh 29,92% vào ngày 21 tháng 7, chạm mức sàn trong ngày là 167.500 won sau khi tăng vọt lên 254.000 won vào ngày hôm trước. Diễn biến đảo chiều mạnh xảy ra sau khi các nhà đầu tư đánh giá lại ý nghĩa việc công ty nhận được thư phản hồi FDA Pre-ANDA (Product Development Meeting) liên quan đến phát triển semaglutide dạng generic. Trong khi công ty ban đầu diễn giải phản hồi này như một sự xác nhận rằng kế hoạch phát triển để gia nhập thị trường Mỹ đang diễn ra đúng tiến độ, thì sau đó các nhà đầu tư nhận ra rằng ý kiến phản hồi Pre-ANDA không phải là phê duyệt chính thức hay một lộ trình phê duyệt được xác định sẵn—các nội dung này vẫn sẽ phụ thuộc vào quá trình xem xét ANDA (Abbreviated New Drug Application) trong tương lai, trong đó FDA có thể yêu cầu thêm dữ liệu lâm sàng hoặc các tài liệu bổ sung.
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Thông tin trên trang này có thể đến từ các nguồn bên thứ ba và chỉ mang tính chất tham khảo. Thông tin này không phản ánh quan điểm hoặc ý kiến của Gate và không cấu thành bất kỳ lời khuyên tài chính, đầu tư hoặc pháp lý nào. Giao dịch tài sản ảo tiềm ẩn rủi ro cao. Vui lòng không chỉ dựa vào thông tin trên trang này khi đưa ra quyết định. Để biết thêm chi tiết, vui lòng xem Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm.
Bình luận
0/400
Không có bình luận