2026-06-29 21:55:15
Praxis Precision Medicines 股价下跌 5.9%,因 FDA 将 Relutrigine 审查延长 3 个月
Praxis Precision Medicines 于 6 月 29 日宣布,FDA 将其用于 SCN2A 和 SCN8A 发育性及癫痫性脑病的候选药物 relutrigine 的审评期延长三个月。更新后的 PDUFA 目标行动日期现为 2026 年 12 月 27 日,而此前为 2026 年 9 月 27 日。 该公告发布后,该股在盘后交易中下跌 5.9%。延长审评期是因为 Praxis 提交了对现有临床数据的额外敏感性分析,FDA 将其视为重大修订。FDA 未要求进行新的临床研究,也未提出安全性或生产方面的担忧。