Chế độ điều trị BRAFTOVI mang lại kết quả ấn tượng trong thử nghiệm ung thư đại tràng tiến triển

Dữ liệu lâm sàng mới nhất của Pfizer đang thu hút sự chú ý trong lĩnh vực ung thư. Kết quả thử nghiệm BREAKWATER tiết lộ rằng phác đồ điều trị mới kết hợp BRAFTOVI (encorafenib) với cetuximab và FOLFIRI vượt trội rõ rệt so với các phương pháp truyền thống cho bệnh nhân mắc ung thư đại tràng di căn có đột biến BRAF V600E chưa điều trị (mCRC).

Tỷ lệ phản hồi ấn tượng báo hiệu tiến bộ lâm sàng

Các con số nói lên tất cả. Bệnh nhân nhận phác đồ dựa trên BRAFTOVI đạt tỷ lệ phản hồi khách quan xác nhận (ORR) là 64,4%, gần gấp đôi so với 39,2% của chăm sóc tiêu chuẩn (FOLFIRI đơn lẻ hoặc kết hợp với bevacizumab). Đánh giá trung tâm độc lập, thực hiện một cách mù để tránh thiên vị, xác nhận rằng những cải thiện này đều có ý nghĩa thống kê và lâm sàng—một sự kết hợp hiếm có thu hút sự chú ý của các nhà đầu tư.

Điều đáng nói không kém: 57,4% bệnh nhân trên phác đồ mới duy trì phản ứng trong sáu tháng hoặc lâu hơn, so với chỉ 34,5% trong nhóm chăm sóc tiêu chuẩn. Đối với bệnh di căn, mức độ bền này có thể thay đổi cuộc sống. Thời gian trung bình phản hồi của phác đồ BRAFTOVI vẫn chưa được xác định sau theo dõi hiện tại, cho thấy bệnh nhân duy trì phản hồi lâu hơn dự kiến.

Dữ liệu sống còn gợi ý lợi ích rộng hơn

Dữ liệu sống còn tổng thể, mặc dù còn sơ bộ với thời gian theo dõi trung bình khoảng 10 tháng, cho thấy tỷ lệ nguy cơ là 0,49—chứng tỏ tác dụng bảo vệ đáng kể. Thử nghiệm BREAKWATER vẫn tiếp tục đến năm 2027, còn nhiều dữ liệu trưởng thành hơn sẽ được cập nhật.

Hồ sơ an toàn vẫn kiểm soát được

Phác đồ không gây ra các bất ngờ về an toàn không mong muốn. Hầu hết các tác dụng phụ—buồn nôn, tiêu chảy, rụng tóc, thiếu máu và các tác dụng khác—đều phù hợp với hồ sơ đã biết của các tác nhân riêng lẻ. Đáng chú ý, chỉ 8,5% bệnh nhân ngưng dùng BRAFTOVI do phản ứng phụ, cho thấy sự dung nạp tốt của phần lớn bệnh nhân. Không có tín hiệu an toàn mới nào xuất hiện.

Chiến thắng về quy định đã được đảm bảo

Pfizer không chờ đợi kết quả đầy đủ của BREAKWATER. Vào tháng 12 năm 2024, FDA đã cấp phép tăng tốc cho BRAFTOVI kết hợp với cetuximab và mFOLFOX6 trong điều trị bệnh nhân mắc mCRC có đột biến BRAF V600E chưa điều trị, dựa trên sự cải thiện về ORR đã được chứng minh. Việc cấp phép đầy đủ phụ thuộc vào xác nhận lợi ích lâm sàng khi các thử nghiệm tiếp tục.

Phản ứng thị trường có phần điềm tĩnh

Cổ phiếu Pfizer kết thúc phiên giao dịch ngày 9 tháng 1 ở mức 25,48 USD, tăng 0,19 USD hoặc 0,75% trong giờ giao dịch bình thường. Giao dịch sau giờ cũng duy trì mức ổn định ở 25,47 USD, cho thấy thị trường đang tiêu hóa các kết quả này một cách bình tĩnh—một dấu hiệu cho thấy tin tức tích cực về ung thư ngày càng được định giá cao hơn.

Điều cần rút ra: phác đồ điều trị của BRAFTOVI là một bước tiến ý nghĩa cho một loại ung thư có tính chất dữ dội đã lâu thách thức các bác sĩ. Với việc FDA đã cấp phép tăng tốc và các thử nghiệm đang diễn ra hứa hẹn nhiều dữ liệu hơn, danh mục ung thư của Pfizer tiếp tục tăng tốc.