CMS 政策逆轉鞏固 Celularity 在皮膚替代品市場的地位

Celularity Inc. (CELU) 在醫療保險與醫療補助服務中心（CMS）決定撤回先前為皮膚替代物移植和細胞組織產品所制定的地方覆蓋決定（LCDs）後，獲得有利消息，涉及其 Biovance 和 Biovance 3L 產品。此政策逆轉自2026年1月1日起生效，標誌著糖尿病足潰瘍和靜脈腿潰瘍治療監管環境的重大轉變。

政策逆轉：由限制走向標準化

CMS 最初在2024年12月下旬推出 LCDs，作為2026年醫療保險皮膚替代物更新的一部分，建立了覆蓋標準，實質上取消了對158款競爭產品的報銷資格。然而，該機構於2025年12月24日宣布撤回這些決定，從根本上改變了市場動態。CMS 不再制定針對特定產品的限制，而是實施一個適用於所有臨床環境中皮膚替代物應用的標準化支付框架。

統一支付結構與財務影響

在新的監管環境下，醫療保險將為所有醫師診所和醫院門診設施中的皮膚替代物手術建立每平方厘米127.28美元的統一補償金額。這種標準化方法消除了先前偏袒某些產品、排除其他產品的歧視性框架。Celularity 的領導層表示有信心，Biovance 兩種配方在此支付結構下都能持續運營，暗示公司在成本效率方面與修訂後的報銷模式相符。

製造卓越作為競爭優勢

CEO兼董事長 Dr. Robert Hariri 強調了公司的運營優勢，尤其是其位於新澤西州的 GMP/GTP 認證製造設施。該設施採用先進的 Industry 5.0 製造系統，結合數字化與人工智慧，以優化生產效率和供應鏈韌性。這一技術基礎使 Celularity 能夠利用政策逆轉，確保在沒有先前覆蓋限制的情況下，可靠的產品供應和擴展能力，並在競爭激烈的市場中佔據有利位置。

市場表現

CELU 股價在年度交易周期中展現韌性，波動於1.00美元至4.35美元之間。週五，該股以1.34美元收盤，政策公告後當日漲幅為1.52%。