米国食品医薬品局（FDA）は公式発表により、プレチェック・パイロットプログラムに7社の製薬企業を選定した。イーライリリー、リジェネロン・ファーマシューティカルズ、富士フイルム・バイオテクノロジーズ、アムニール・ファーマシューティカル、セラレス、クライア・セラピューティクス、協和発酵キリンが、早期のFDA関与を通じて新薬製造施設の規制経路を合理化することを目的としたこの取り組みに参加する。プログラムには2026年2月1日から3月1日までの間に80件以上の応募があった。参加者は、施設準備段階と申請提出段階からなる2段階のプロセスを通じてFDAと協力する。
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