サムチュンダン製薬とコロン・ティッシュジーンは、KOSDAQ市場において製薬・バイオ株が急落する中、サムチュンダンが27.41%下落して173,500ウォン、コロン・ティッシュジーンが29.90%下落して42,900ウォンとなった（10:41 AM時点）。下落は、否定的な臨床試験結果と、投資家心理を冷え込ませる規制当局の明確化に続いた。製薬・バイオ分野の弱さは、より広いKOSDAQ市場にも波及し、外国人投資家は株式67.1十億ウォン相当を売り、機関投資家は22.4十億ウォン相当を手放した。
サムチュンダン製薬、規制の明確化を受けて27.41%下落
サムチュンダン製薬は10:41 AM時点で65,500ウォン（27.41%）下落し173,500ウォンとなった。韓国取引所によると、この株は3月30日に52週高値の1,233,000ウォンに達した後、約1/7の水準まで下落した。
同社は極端な値動きを経験した。前取引日には、FDAからジェネリック医薬品（経口セマグルチド）の正式な相談手続きに関するFDAの回答書（Pre-ANDA〈製品開発ミーティング〉のレスポンスレター）を受領したことで、株価がストップ高限度まで上昇した。その後、当該回答書が承認ルートの確認や追加の臨床試験免除を裏づけていないとの明確化が出ると、株価は急反転した。
コロン・ティッシュジーン、第3相臨床試験の失敗で下限まで下落
コロン・ティッシュジーンは42,900ウォンを記録し、前日比で18,300ウォン（29.90%）下落した。同株は3営業連続で下落し、寄り付きでストップ安の値幅制限に達した。下落は、同社の変形性関節症遺伝子治療（TG-C、旧Invossa）が第3相臨床試験で失敗したという報道を受けて起きた。
コロン・ライフサイエンスもKOSDAQ市場でストップ安まで下落した。ほかのバイオ株も軟調だった。OncoceuticsとOptus Pharmaceuticalは11%以上下落し、ChaperoneとIM Biomedicsは6%以上下落、Ligachem BiosciencesとAntrogenesisは5%以上下落した。時価総額上位の銘柄では、Alteogenのみが小幅な上昇を示した一方で、HLBとABL Bioは下落した。
HLB、規制上の後退で2日連続の下限
HLBは10日と13日に2日連続でストップ安限度に到達した。同社の米国子会社Eleva Therapeuticsは、肝がん薬の承認申請に関して、審査過程で確認された検査関連の問題を理由に、FDAからComplete Response Letter（CRL）を受領した。
バイオ分野の下落がKOSDAQ市場に重し
製薬・バイオ株はKOSDAQ市場の中核的な業種グループを構成しているため、それらの下落はより広い指数にマイナス影響を与えた。KOSPI指数も1%下落し軟調だった。外国人投資家と機関投資家はそれぞれKOSDAQ株を67.1十億ウォン、22.4十億ウォン分売却した。金融投資会社と年金基金がKOSDAQ株を積極的に売却しており、市場への機関投資家の関心が低下していることが示された。
ハナ証券の研究員であるキム・スナは、次のように述べた。「雰囲気はポジティブなニュースには鈍く、ネガティブなニュースには敏感で、ファンダメンタルズは完全に無視されている。Alteogenの株価はEpisのヒアルロニダーゼ開発のニュースで大きく下落したが、記事に反して、そのヒアルロニダーゼがEnhanzeのバイオシミラーであることが確認された後も、現在の株価は、2024年11月にMSDがHalozymeに対して特許付与の見直し（PGR）を申請したことでショックを受けた時の水準にとどまっている。」
FAQ
サムチュンダン製薬の27.41%下落の原因は何ですか？
サムチュンダン製薬は、FDAのPre-ANDA回答書が、経口セマグルチドのジェネリック申請について承認ルートの確認、または追加臨床試験からの免除を示していないことが明確化された後、27.41%下落して173,500ウォンになりました。
なぜコロン・ティッシュジーンはストップ安限度に到達したのですか？
コロン・ティッシュジーンは、同社の変形性関節症遺伝子治療（TG-C、旧Invossa）が第3相臨床試験で失敗したという報道により、投資家心理が急速に冷め、ストップ安限度まで下落しました。
KOSDAQ市場で外国人投資家と機関投資家はどれくらい売却しましたか？
外国人投資家はKOSDAQ株を67.1十億ウォン相当売却し、機関投資家は22.4十億ウォン相当を売却しました。金融投資会社と年金基金が積極的に市場から撤退したためです。
