Praxis Precision Medicinesは6月29日、SCN2AおよびSCN8A発達性てんかん性脳症の治療薬候補であるrelutrigineに対するFDAの審査期間を3ヶ月延長したと発表した。更新されたPDUFA目標日は、以前の2026年9月27日から2026年12月27日となった。
株価は発表後の時間外取引で5.9%下落した。今回の延長は、Praxisが既存の臨床データに関する追加の感度分析を提出し、FDAがそれを重要な修正と分類した後に発生した。FDAは新たな臨床試験を要求せず、安全性や製造に関する懸念も示さなかった。
