サムスンバイオロジクスは、エピス(Epis)がキイトルーダ向けのSCテクノロジーを確保したことで、エピス社(Epis Secures)によってSCテクノロジーを確保しました。エンハーツ(Enhertu)のバイオシミラーは、2027年までに127億ドル規模の市場を狙います。

業界筋によると、Samsung Biologicsは、KeytrudaおよびEnhertuのバイオシミラー開発プログラムを支えるために、PH20ベースの皮下(SC)注射製剤技術を社内化したという。同社は、この独自のSCプラットフォームを、オリジナルの製剤に関する特許の期限切れより前に、これらの製品へ適用することを目指している。

MSDは、2027年末までにKeytrudaの世界市場の40%をSCフォーマットに転換する計画であり、年間Keytruda市場(317億ドル)の中で、推定127億ドルの機会を創出すると見込んでいる。世界のSCバイオ医薬品市場は、2026年の2,863億ドルから2031年には4,989億ドルへと成長すると予測されている。競合のCelltrionはすでにSCバイオシミラー候補の臨床試験を開始しており、第三者による製剤変更に関する受託製造の機会も検討している。

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