A ação da Praxis Precision Medicines cai 5,9% após FDA estender revisão do Relutrigine em 3 meses

A Praxis Precision Medicines anunciou em 29 de junho que o FDA estendeu seu período de revisão para a relutrigine, um candidato a medicamento para encefalopatia epiléptica e do desenvolvimento associada a SCN2A e SCN8A, em três meses. A nova data-alvo de ação PDUFA é agora 27 de dezembro de 2026, em comparação com a data anterior de 27 de setembro de 2026.

A ação caiu 5,9% nas negociações after-hours após o anúncio. A prorrogação ocorreu depois que a Praxis submeteu análises adicionais de sensibilidade sobre dados clínicos existentes, que o FDA classificou como uma emenda importante. O FDA não solicitou novos estudos clínicos nem levantou preocupações de segurança ou fabricação.