O primeiro inibidor oral de PCSK9 do mundo, Lipfendra, foi aprovado; as ações da MRK sobem 3,3%

As ações da Merck (MRK) fecharam em alta de 3,3% em 16 de julho, a US$ 127,63. Antes, os reguladores dos EUA aprovaram o Lipfendra, tornando-o o primeiro e único comprimido diário de PCSK9 por via oral do mundo, capaz de reduzir o colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) em até 60%, sem contraindicações ou alertas de alergia.

Aprovação do Lipfendra: primeiro comprimido oral de PCSK9, com redução de LDL de 60%

De acordo com o comunicado de aprovação, o Lipfendra é o primeiro e único comprimido diário de PCSK9 por via oral do mundo. Seu mecanismo de ação é se ligar à proteína PCSK9, que está envolvida no aumento dos níveis de colesterol LDL. O Lipfendra já foi comprovado por reduzir o colesterol LDL em até 60%. Entre os medicamentos da classe de inibidores de PCSK9, é o que tem a bula mais clara, sem contraindicações ou alertas de alergia.

Quanto às restrições de uso: antes de tomar Lipfendra, o paciente precisa estar em jejum e aguardar 30 minutos após a ingestão para poder se alimentar; atualmente, só foi aprovado para adultos. A Merck lançou o Lipfendra com preço de US$ 315 por mês, abaixo dos inibidores de PCSK9 injetáveis (US$ 500 a US$ 600 por mês) e da atorvastatina de marca (US$ 400 a US$ 600 por mês).

Ações de MRK, AMGN, REGN e SNY: dados de alta e queda no dia 16 de julho

Com base nos dados de fechamento de 16 de julho de 2026, o desempenho das quatro ações diretamente relacionadas a esta aprovação foi o seguinte:

MRK (Merck): fechou a US$ 127,63, com alta de 3,3%

AMGN (Amgen): alta de 3,7%

REGN (Regeneron Pharmaceuticals): alta de 2,2%

SNY (Sanofi): alta de 1,2%

O Repatha, da Amgen, e o Praluent, em parceria da Regeneron/Sanofi, são inibidores de PCSK9 injetáveis. A forma oral do Lipfendra traz uma diferenciação competitiva direta em relação aos injetáveis.

Avaliação do RBC: pico de vendas de US$ 5 bilhões e posicionamento de preço líquido a observar

O analista de mercados de capitais do Royal Bank of Canada, Trung Huynh, em relatório para clientes, previu que o pico de vendas do Lipfendra poderá chegar a US$ 5 bilhões, acima da expectativa geral de mercado de US$ 4 bilhões, com base principalmente na conveniência de tomar 1 comprimido por dia, o que tende a impulsionar a adoção em larga escala por médicos da atenção primária.

Ele destacou no relatório: “A Merck já sinalizou que adotará uma estratégia de precificação ativa e orientada a volume, lançando LIPFENDRA ao preço de US$ 315 por mês. Isso representa um desconto considerável em relação aos preços dos inibidores de PCSK9 injetáveis (US$ 500 a US$ 600 por mês) e da atorvastatina de marca (US$ 400 a US$ 600 por mês).”

Huynh também lembrou que a taxa de reembolso do SUS para inibidores de PCSK9 injetáveis é de cerca de 60%, enquanto, com cobertura de seguro, as estatinas genéricas custam apenas US$ 1 a US$ 5 por mês, tornando a comparação de precificação direta mais complexa. Ele afirmou: “O posicionamento de preço líquido do LIPFENDRA em relação aos injetáveis dependerá da estratégia de descontos da Merck. Isso ainda precisa ser observado.”

Perguntas frequentes

Qual é o significado para o mercado da aprovação do Lipfendra?

O Lipfendra é o primeiro e único comprimido diário de PCSK9 por via oral do mundo, com preço de US$ 315 por mês, abaixo dos produtos concorrentes injetáveis; já foi comprovado que reduz o colesterol LDL em até 60%, sem contraindicações ou alertas de alergia.

Como o papel da MRK se saiu após a aprovação de 16 de julho de 2026?

Com base nos dados de fechamento de 16 de julho de 2026, as ações da MRK fecharam a US$ 127,63, com alta de 3,3%; no mesmo dia, AMGN subiu 3,7%, REGN subiu 2,2% e SNY subiu 1,2%.

Quando os resultados do estudo de desfechos cardiovasculares do Lipfendra devem ser divulgados?

Conforme o texto original, a Merck ainda está conduzindo o estudo de desfechos cardiovasculares do Lipfendra, e os resultados estão previstos para ser divulgados em 2029; os concorrentes Praluent e Repatha já foram aprovados para reduzir o risco de eventos cardiovasculares, e o Lipfendra ainda não obteve essa indicação.