Сьогодні препарат від рідкісного захворювання отримав схвалення в Китаї — перший глобальний прорив для мультицентрового розробленого інноваційного таргетного лікування

2026-07-21 06:45:28

Згідно з даними NMPA Китаю, сьогодні в Китаї було схвалено на ринку інноваційний таргетний препарат для рідкісних захворювань — історичний перший випадок для глобально синхронізованого багатоклінічного розробленого лікування: схвалення було досягнуто раніше в Китаї, а не на західних ринках. Препарат паралельно пройшов процедури розгляду в кількох юрисдикціях: у Китаї йому надали статус breakthrough therapy та пріоритетний розгляд; у Сполучених Штатах — статус breakthrough therapy та fast-track; у Японії — designation pioner і orphan drug із прискореним розглядом; а в Європейському Союзі — designation orphan drug.

Переглянути джерело

Застереження: інформація на цій сторінці може походити зі сторонніх джерел і надається виключно для ознайомлення. Вона не відображає позицію чи думку Gate і не є фінансовою, інвестиційною чи юридичною консультацією. Торгівля віртуальними активами пов’язана з високим ризиком. Будь ласка, не покладайтеся лише на інформацію з цієї сторінки під час прийняття рішень. Детальніше дивіться у Застереженні.

Пов’язані новини

20год тому

Китай схвалив 94 протиракові препарати в 2020–2025 роках, що перевищує 87 схвалень U.S. FDA

07-20 17:01

Citigroup підвищує рейтинг акцій Китаю до рівня «перевага» в розподілі інвестицій для ринків, що розвиваються

07-20 02:43

Чотири відомства Китаю посилюють кримінальне переслідування за шахрайство з паливними насосами 20 липня

07-19 23:26

Регулятор цінних паперів Китаю проводить сьогодні круглий стіл, щоб підтримати стабільність ринку

07-19 15:51

Комісія з регулювання цінних паперів Китаю проводить зустріч із зацікавленими сторонами завтра, щоб обговорити стабільність ринку

Поглиблений аналіз

Акції Hanwha Engine та HD Hyundai Marine Engine падають на 50% попри рекордні замовлення

Lucas Bennett16год тому

Уряд США розглядає обмеження для китайських моделей ШІ після виходу Kimi K3

Oliver Grant16год тому

Акції в Південній Кореї стикаються з викликом під час підвищення рейтингу MSCI, оскільки реформи корпоративного управління на Тайвані задають орієнтир

Lucas Bennett18год тому

Прокоментувати

0/400

Немає коментарів