Eli Lilly công bố kết quả tích cực từ hai thử nghiệm lâm sàng bổ sung Giai đoạn 3 đối với retatrutide, một phương pháp điều trị béo phì thế hệ tiếp theo được tiêm/dùng mỗi tuần một lần, vào ngày 23 (theo giờ địa phương Mỹ), theo CNBC. Các thử nghiệm cho thấy mức giảm cân đáng kể ở các bệnh nhân mắc bệnh liên quan đến béo phì. Công ty đã điều chỉnh mốc thời gian nộp hồ sơ quản lý từ năm nay sang Quý 1 năm sau để thu thập và xác minh đầy đủ dữ liệu về sản xuất và kiểm soát chất lượng theo yêu cầu của các cơ quan chức năng.
Eli Lilly báo cáo kết quả giảm cân ở bệnh nhân tiểu đường
Trong thử nghiệm lâm sàng nhắm đến bệnh nhân tiểu đường, những người sử dụng thuốc ghi nhận mức giảm cân lên tới 20,8% tại mốc 80 tuần, theo CNBC. Các chỉ số đường huyết chủ chốt cũng cho thấy cải thiện đáng kể. Nhóm bệnh nhân tiểu đường thường được biết đến là gặp nhiều thách thức trong việc đạt được mục tiêu giảm cân.
Eli Lilly ghi nhận mức giảm cân ở bệnh nhân béo phì nặng
Người trưởng thành bị béo phì nặng kèm bệnh tim mạch ghi nhận mức giảm cân tối đa trung bình 22,6% trong 80 tuần ở thử nghiệm lâm sàng. Các yếu tố rủi ro tim mạch quan trọng ở nhóm bệnh nhân này cũng giảm rõ rệt.
Retatrutide cho thấy tác dụng phụ phụ thuộc nhóm GLP-1
Các tác dụng phụ ghi nhận trong quá trình điều trị bao gồm tiêu chảy, buồn nôn và táo bón, phù hợp với hồ sơ tác dụng phụ điển hình của các thuốc thuộc nhóm GLP-1 hiện có. Với các kết quả này, retatrutide hiện đã có tổng cộng 5 bộ dữ liệu lâm sàng Giai đoạn 3 thành công.
Cổ phiếu Eli Lilly tăng khi có kết quả thử nghiệm
Cổ phiếu Eli Lilly đóng cửa ở mức $1,185.87, tăng $22.86 (1,97%) so với ngày trước đó.
FAQ
Retatrutide của Eli Lilly đạt mức giảm cân bao nhiêu trong các thử nghiệm Giai đoạn 3?
Retatrutide đạt mức giảm cân lên tới 20,8% ở bệnh nhân tiểu đường và lên tới 22,6% ở người trưởng thành bị béo phì nặng kèm bệnh tim mạch tại mốc 80 tuần trong các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 công bố vào ngày 23 (theo giờ địa phương Mỹ).
Khi nào Eli Lilly sẽ nộp retatrutide để được phê duyệt quản lý?
Eli Lilly điều chỉnh mốc thời gian nộp hồ sơ quản lý sang Quý 1 năm sau để thu thập và xác minh đầy đủ dữ liệu về sản xuất và kiểm soát chất lượng mà cơ quan chức năng yêu cầu, thay vì nộp theo kế hoạch ban đầu trong năm nay.
Retatrutide gây ra tác dụng phụ gì?
Các tác dụng phụ của retatrutide bao gồm tiêu chảy, buồn nôn và táo bón, phù hợp với hồ sơ tác dụng phụ điển hình của các thuốc thuộc nhóm GLP-1 hiện có.