Thuốc dành cho bệnh hiếm được phê duyệt tại Trung Quốc hôm nay, là bước đột phá toàn cầu đầu tiên cho liệu pháp nhắm mục tiêu mới do nhiều trung tâm phát triển

Theo Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA), một loại thuốc nhắm mục tiêu mới cho bệnh hiếm đã được phê duyệt để đưa ra thị trường tại Trung Quốc hôm nay, đánh dấu cột mốc lịch sử đầu tiên cho một phác đồ điều trị đa trung tâm phát triển đồng bộ trên toàn cầu nhằm đạt được phê duyệt đầu tiên tại Trung Quốc thay vì ở các thị trường phương Tây. Loại thuốc này đã đồng thời trải qua các quy trình xem xét tại nhiều khu vực pháp lý: tại Trung Quốc, thuốc được cấp chỉ định liệu pháp đột phá và trạng thái xem xét ưu tiên; tại Hoa Kỳ, thuốc được cấp chỉ định liệu pháp đột phá và trạng thái xem xét nhanh (fast-track); tại Nhật Bản, thuốc được cấp chỉ định tiên phong (pioneer) và thuốc dành cho bệnh hiếm (orphan) kèm xem xét rút ngắn; còn tại Liên minh châu Âu, thuốc được cấp chỉ định thuốc dành cho bệnh hiếm.
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Thông tin trên trang này có thể đến từ các nguồn bên thứ ba và chỉ mang tính chất tham khảo. Thông tin này không phản ánh quan điểm hoặc ý kiến của Gate và không cấu thành bất kỳ lời khuyên tài chính, đầu tư hoặc pháp lý nào. Giao dịch tài sản ảo tiềm ẩn rủi ro cao. Vui lòng không chỉ dựa vào thông tin trên trang này khi đưa ra quyết định. Để biết thêm chi tiết, vui lòng xem Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm.
Bình luận
0/400
Không có bình luận