Акції Kolon TissueGene різко падають на 90% після провалу клінічного випробування US Phase 3

Акції Kolon TissueGene різко впали — з внутрішньоденного максимуму 149 000 вон 12 травня до 15 000 вон. Зниження перевищило 90% після того, як компанія 20 травня повідомила, що її клітинно-генна терапія TG-C для лікування остеоартрозу коліна не досягла статистичної значущості в першому аналізі її US Phase 3 клінічного випробування. Акції тричі поспіль досягали щоденної межі падіння та додатково знизилися на 28,74% 24 травня. Масштаб спаду відображає залежність Kolon TissueGene від одного кандидата на препарат — на відміну від диверсифікованих біотехів із кількома активами в портфелі розробок.

Kolon TissueGene TG-C провалює US Phase 3, запускає триденне limit-down

Падіння почалося з публічного повідомлення 20 травня про те, що TG-C (раніше Invossa-K Inj.) не досяг статистичної значущості в першому аналізі US Phase 3 випробування для лікування остеоартрозу коліна. Після оголошення акції три сесії поспіль перебували в режимі limit-down. 24 травня акції закрилися на рівні 15 000 вон після падіння на 28,74%, що становить зниження на 85% від ціни закриття 101 100 вон станом на 24 травня попереднього місяця. Під час періоду limit-down накопичувалися продажні заявки без виконання, що не дозволяло акціонерам вийти з позицій.

Генеральний директор Чон Синґ-хо провів пресконференцію після обвалу акцій, заявивши: «Я не вважаю це клінічною невдачею, але половиною успіху. Будь ласка, сприйміть це як зростаючий біль». Зауваження не зупинили подальше падіння. Результати другого Phase 3 випробування (TGC-12301) заплановані до випуску в жовтні. Нинішній графік компанії для подання заявки на FDA Biologics License Application у I кварталі 2027 року та комерціалізації у 2028 році тепер стикається із затримками.

Korea Investment & Securities знижує рейтинг до Neutral без цільової ціни

Брокерське ставлення змінилося протягом двох місяців. Korea Investment & Securities підвищила цільову ціну Kolon TissueGene з 170 000 вон до 280 000 вон 7 травня, оцінюючи TG-C приблизно в 20 трильйонів вон. Після результатів випробування компанія знизила інвестрейтинґ із «Buy» до «Neutral», не публікуючи нову цільову ціну.

Аналітик Ві Хе-джу з Korea Investment & Securities заявив: «Якщо друге Phase 3 випробування буде успішним, подання FDA BLA може стати можливим», але додав: «У такому разі надійність клінічних результатів неминуче буде нижчою за попередні оцінки, а прогнози частки ринку потребуватимуть перегляду вниз».

FAQ

Що спричинило обвал акцій Kolon TissueGene у травні?
Kolon TissueGene повідомила 20 травня, що її клітинно-генна терапія TG-C не досягла статистичної значущості в першому аналізі US Phase 3 клінічного випробування для лікування остеоартрозу коліна. Акції впали з 149 000 вон 12 травня до 15 000 вон — зниження перевищило 90%.

Як Korea Investment & Securities змінила рейтинг Kolon TissueGene?
Korea Investment & Securities знизила Kolon TissueGene з «Buy» до «Neutral», не надавши нової цільової ціни, після того як раніше встановила цільову ціну 280 000 вон 7 травня. Аналітик Ві Хе-джу зазначив, що навіть якщо друге Phase 3 випробування буде успішним, надійність клінічних результатів і оцінки частки ринку потребуватимуть перегляду вниз.